Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av dødelighet hos pasienter som venter på levertransplantasjon gjennom magnetisk resonansavbildning av hjernen

13. september 2011 oppdatert av: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein
Hensikten med denne studien er å finne ut om leverencefalopati, målt gjennom magnetisk resonansavbildning, elektroencefalogram og nevropsykologisk evaluering, tilfører prognostisk informasjon til pasienter som venter på levertransplantasjon. Hvis denne modellen forbedrer dødelighetsprediksjonen, kan denne brukes i fremtiden for organallokering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den eneste nåværende definitive behandlingen for leversykdom i sluttstadiet er transplantasjon. På grunn av knappheten på tilgjengelige organer, har riktig prioritering av pasienter for levertransplantasjon en avgjørende betydning. I dag er pasientene rangert etter alvorlighetsgraden av leversykdommen, målt ved MELD-skåren. Denne indeksen er kun utledet fra objektive mål (serumkonsentrasjon av bilirubin, kreatinin og INR). Hepatisk encefalopati (HE) er en alvorlig og progressiv lidelse hos pasienter med leversykdom i sluttstadiet. Alvorlighetsgraden av HE har prognostiske implikasjoner hos de som venter på levertransplantasjon. Imidlertid er prognosen for HE uavhengig og ikke korrelert til MELD-poengsummen. Hepatisk encefalopati utløser flere endringer i hjernemagnetisk resonansavbildning (MRI) og gir en objektiv måte å evaluere det på. Også elektroencefalogram og nevropsykologisk evaluering kan øke dødelighetsprediksjonen.

Å legge til informasjonen gitt av MR, elektroencefalogram og nevropsykologisk evaluering til MELD-scoremodellen kan øke prediksjonen av dødelighet. Øk dødelighets prediksjon har en grunnleggende betydning fordi i organallokering.

Vi vil evaluere den prediktive verdien av disse variablene for å forutsi dødeligheten til de pasientene som venter på levertransplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05652901
        • Hospital israelita Albert Einstein

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som venter på levertransplantasjon med kronisk leversykdom i sluttstadiet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne over 18 år
  • Oppført i levertransplantasjonsventelinje
  • Pasienten kan og er villig til å delta i evalueringene av denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt leversvikt
  • Alvorlige strukturelle hjerneanomalier
  • Tilstand eller situasjon som etter utrederens mening utsetter pasienten for betydelig risiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Venteliste for levertransplantasjon
Pasienter som venter på levertransplantasjon med kronisk sluttstadium leversykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Etterforskere

  • Studiestol: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1341-11
  • CEP1572 (Annen identifikator: Ethical Committee Research)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere