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뇌자기공명영상을 통한 간이식 대기환자의 사망률 예측

2011년 9월 13일 업데이트: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein
본 연구의 목적은 자기공명영상, 뇌파도, 신경심리학적 평가를 통해 측정한 간성뇌증이 간이식을 기다리는 환자에게 예후 정보를 추가하는지 여부를 알아보는 것이다. 이 모델이 사망률 예측을 개선하면 향후 장기 할당에 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

현재 말기 간 질환에 대한 유일한 최종 치료법은 이식입니다. 사용할 수 있는 장기가 부족하기 때문에 간 이식을 위한 환자의 올바른 우선 순위 지정이 매우 중요합니다. 요즘 환자들은 MELD 점수로 측정되는 간 질환의 중증도에 따라 순위가 매겨집니다. 이 지수는 객관적 측정치(빌리루빈, 크레아티닌 및 INR의 혈청 농도)에서만 파생됩니다. 간성 뇌병증(HE)은 말기 간 질환 환자에서 심각하고 진행성인 장애입니다. HE의 중증도는 간 이식을 기다리는 사람들에게 예후와 관련이 있습니다. 그러나 HE의 예후는 독립적이며 MELD 점수와 상관관계가 없습니다. 간성 뇌증은 이를 평가하는 객관적인 방법을 제공하는 뇌 자기 공명 영상(MRI)의 여러 변화를 유발합니다. 또한 뇌파도 및 신경심리학적 평가는 사망률 예측을 증가시킬 수 있습니다.

MRI, 뇌파도 및 신경심리학적 평가에서 제공하는 정보를 MELD 점수 모델에 추가하면 사망률 예측이 증가할 수 있습니다. 사망률 증가의 예측은 장기 할당에서 근본적으로 중요합니다.

간 이식을 기다리는 환자의 사망률을 예측할 때 이러한 변수의 예측 가치를 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 05652901
        • Hospital Israelita Albert Einstein

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 말기 간질환으로 간 이식을 기다리는 환자.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 남녀
  • 간이식 대기줄에 등재
  • 본 연구의 평가에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 환자

제외 기준:

  • 급성 간부전
  • 심각한 구조적 뇌 이상
  • 연구자의 의견에 따라 환자를 심각한 위험에 빠뜨리는 상태 또는 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
간 이식 대기자 명단
만성 말기 간질환으로 간이식을 기다리는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 삼 개월
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1341-11
  • CEP1572 (기타 식별자: Ethical Committee Research)

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