Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av dödlighet hos patienter som väntar på levertransplantation genom hjärnmagnetisk resonanstomografi

13 september 2011 uppdaterad av: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein
Syftet med denna studie är att avgöra om leverencefalopati, mätt genom magnetisk resonanstomografi, elektroencefalogram och neuropsykologisk utvärdering, tillför prognostisk information till patienter som väntar på levertransplantation. Om denna modell förbättrar mortalitetsprediktionen kan den användas i framtiden för organallokering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den enda nuvarande definitiva behandlingen för leversjukdom i slutstadiet är transplantation. På grund av bristen på tillgängliga organ har rätt prioritering av patienter för levertransplantation en avgörande betydelse. Numera rangordnas patienterna efter svårighetsgraden av leversjukdomen, mätt med MELD-poängen. Detta index härrör endast från objektiva mått (serumkoncentration av bilirubin, kreatinin och INR). Hepatisk encefalopati (HE) är en allvarlig och progressiv sjukdom hos patienter med leversjukdom i slutstadiet. Svårighetsgraden av HE har prognostiska implikationer hos dem som väntar på levertransplantation. Prognosen för HE är dock oberoende och inte korrelerad till MELD-poängen. Hepatisk encefalopati utlöser flera förändringar i hjärnmagnetisk resonanstomografi (MRT) vilket ger ett objektivt sätt att utvärdera det. Även elektroencefalogram och neuropsykologisk utvärdering kan öka mortalitetsprognosen.

Att lägga till informationen från MRT, elektroencefalogram och neuropsykologisk utvärdering till MELD-poängmodellen kan öka förutsägelsen av dödlighet. Ökad mortalitets förutsägelse har en grundläggande betydelse eftersom i organallokering.

Vi kommer att utvärdera det prediktiva värdet av dessa variabler för att förutsäga dödligheten hos de patienter som väntar på levertransplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05652901
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som väntar på levertransplantation med kronisk leversjukdom i slutstadiet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna över 18 år
  • Listad i kö för levertransplantation
  • Patient kan och vill delta i utvärderingarna av denna studie

Exklusions kriterier:

  • Akut leversvikt
  • Allvarliga strukturella hjärnanomalier
  • Tillstånd eller situation där, enligt utredarens uppfattning, utsätter patienten för en betydande risk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Väntelista för levertransplantation
Patienter som väntar på levertransplantation med kronisk slutstadium leversjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Tre månader
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Utredare

  • Studiestol: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2011

Första postat (Uppskatta)

14 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1341-11
  • CEP1572 (Annan identifierare: Ethical Committee Research)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Slutstadiet leversjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera