Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van mortaliteit bij patiënten die wachten op levertransplantatie door middel van hersenmagnetische resonantiebeeldvorming

13 september 2011 bijgewerkt door: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein
Het doel van deze studie is om te bepalen of hepatische encefalopathie, gemeten door middel van magnetische resonantiebeeldvorming, elektro-encefalogram en neuropsychologische evaluatie, prognostische informatie toevoegt aan patiënten die wachten op een levertransplantatie. Als dit model de mortaliteitsvoorspelling verbetert, kan dit in de toekomst worden gebruikt voor orgaantoewijzing.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De enige huidige definitieve behandeling voor leverziekte in het eindstadium is transplantatie. Vanwege de schaarste aan beschikbare organen is de juiste prioritering van patiënten voor levertransplantatie van cruciaal belang. Tegenwoordig worden patiënten gerangschikt volgens de ernst van de leverziekte, gemeten door de MELD-score. Deze index is alleen afgeleid van objectieve metingen (serumconcentratie van bilirubine, creatinine en INR). Hepatische encefalopathie (HE) is een ernstige en progressieve aandoening bij patiënten met terminale leverziekte. De ernst van HE heeft prognostische implicaties bij degenen die wachten op levertransplantatie. De prognose van HE is echter onafhankelijk en niet gecorreleerd aan de MELD-score. Hepatische encefalopathie veroorzaakt meerdere veranderingen in de magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van de hersenen en biedt een objectieve manier om het te evalueren. Ook elektro-encefalogram en neuropsychologische evaluatie kunnen de mortaliteitsvoorspelling verhogen.

Het toevoegen van de informatie van MRI, elektro-encefalogram en neuropsychologische evaluatie aan het MELD-scoremodel zou de voorspelling van sterfte kunnen verhogen. De voorspelling van de toename van de mortaliteit is van fundamenteel belang vanwege de toewijzing van organen.

We zullen de voorspellende waarde van deze variabelen evalueren bij het voorspellen van de mortaliteit van patiënten die wachten op levertransplantatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05652901
        • Hospital israelita Albert Einstein

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die wachten op levertransplantatie met chronische leverziekte in het eindstadium.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ouder dan 18 jaar
  • Vermeld in de wachtrij voor levertransplantatie
  • Patiënt in staat en bereid om deel te nemen aan de evaluaties van deze studie

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut leverfalen
  • Ernstige structurele hersenafwijkingen
  • Aandoening of situatie waarin, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt een aanzienlijk risico loopt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Wachtlijst voor levertransplantatie
Patiënten die wachten op levertransplantatie met chronische leverziekte in het eindstadium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Drie maanden
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Onderzoekers

  • Studie stoel: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1341-11
  • CEP1572 (Andere identificatie: Ethical Committee Research)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren