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Previsão de Mortalidade em Pacientes à Espera de Transplante de Fígado Através de Ressonância Magnética Cerebral

13 de setembro de 2011 atualizado por: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein
O objetivo deste estudo é determinar se a encefalopatia hepática, medida por meio de ressonância magnética, eletroencefalograma e avaliação neuropsicológica, adiciona informações prognósticas aos pacientes que aguardam o transplante hepático. Se esse modelo melhorar a previsão de mortalidade, isso poderá ser usado no futuro para alocação de órgãos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O único tratamento definitivo atual para a doença hepática terminal é o transplante. Devido à escassez de órgãos disponíveis, a correta priorização de pacientes para transplante hepático é de fundamental importância. Atualmente, os pacientes são classificados de acordo com a gravidade da doença hepática, medida pelo escore MELD. Este índice é derivado apenas de medidas objetivas (concentração sérica de bilirrubina, creatinina e INR). A encefalopatia hepática (HE) é uma doença grave e progressiva em pacientes com doença hepática terminal. A gravidade da EH tem implicações prognósticas naqueles que aguardam transplante hepático. No entanto, o prognóstico da EH é independente e não correlacionado com o escore MELD. A encefalopatia hepática desencadeia múltiplas alterações na ressonância magnética cerebral (RM), fornecendo uma forma objetiva de avaliá-la. Além disso, o eletroencefalograma e a avaliação neuropsicológica podem aumentar a previsão de mortalidade.

Adicionar as informações fornecidas pela ressonância magnética, eletroencefalograma e avaliação neuropsicológica ao modelo de pontuação MELD pode aumentar a previsão de mortalidade. A predição do aumento da mortalidade é de fundamental importância, pois na alocação de órgãos.

Avaliaremos o valor preditivo dessas variáveis ​​na predição da mortalidade dos pacientes que aguardam o transplante hepático.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 05652901
        • Hospital israelita Albert Einstein

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes à espera de transplante de fígado com doença hepática crônica terminal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher com mais de 18 anos
  • Listado na fila de espera para transplante de fígado
  • Paciente capaz e disposto a participar das avaliações deste estudo

Critério de exclusão:

  • Insuficiência hepática aguda
  • Anomalias cerebrais estruturais graves
  • Condição ou situação na qual, na opinião do investigador, coloca o paciente em risco significativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Lista de espera para transplante de fígado
Pacientes à espera de transplante de fígado com doença hepática crônica em estágio final

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: Três meses
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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