- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01434056
Previsão de Mortalidade em Pacientes à Espera de Transplante de Fígado Através de Ressonância Magnética Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O único tratamento definitivo atual para a doença hepática terminal é o transplante. Devido à escassez de órgãos disponíveis, a correta priorização de pacientes para transplante hepático é de fundamental importância. Atualmente, os pacientes são classificados de acordo com a gravidade da doença hepática, medida pelo escore MELD. Este índice é derivado apenas de medidas objetivas (concentração sérica de bilirrubina, creatinina e INR). A encefalopatia hepática (HE) é uma doença grave e progressiva em pacientes com doença hepática terminal. A gravidade da EH tem implicações prognósticas naqueles que aguardam transplante hepático. No entanto, o prognóstico da EH é independente e não correlacionado com o escore MELD. A encefalopatia hepática desencadeia múltiplas alterações na ressonância magnética cerebral (RM), fornecendo uma forma objetiva de avaliá-la. Além disso, o eletroencefalograma e a avaliação neuropsicológica podem aumentar a previsão de mortalidade.
Adicionar as informações fornecidas pela ressonância magnética, eletroencefalograma e avaliação neuropsicológica ao modelo de pontuação MELD pode aumentar a previsão de mortalidade. A predição do aumento da mortalidade é de fundamental importância, pois na alocação de órgãos.
Avaliaremos o valor preditivo dessas variáveis na predição da mortalidade dos pacientes que aguardam o transplante hepático.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05652901
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com mais de 18 anos
- Listado na fila de espera para transplante de fígado
- Paciente capaz e disposto a participar das avaliações deste estudo
Critério de exclusão:
- Insuficiência hepática aguda
- Anomalias cerebrais estruturais graves
- Condição ou situação na qual, na opinião do investigador, coloca o paciente em risco significativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Lista de espera para transplante de fígado
Pacientes à espera de transplante de fígado com doença hepática crônica em estágio final
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: Três meses
|
Três meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1341-11
- CEP1572 (Outro identificador: Ethical Committee Research)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .