- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01434056
Prédiction de la mortalité chez les patients en attente d'une greffe de foie grâce à l'imagerie par résonance magnétique cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le seul traitement définitif actuel de l'hépatopathie en phase terminale est la transplantation. En raison de la rareté des organes disponibles, la priorisation correcte des patients pour la transplantation hépatique revêt une importance cruciale. De nos jours, les patients sont classés en fonction de la gravité de la maladie hépatique, mesurée par le score MELD. Cet indice est uniquement dérivé de mesures objectives (concentration sérique de bilirubine, créatinine et INR). L'encéphalopathie hépatique (EH) est un trouble grave et évolutif chez les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale. La sévérité de l'EH a des implications pronostiques chez les personnes en attente d'une transplantation hépatique. Cependant, le pronostic de l'EH est indépendant et non corrélé au score MELD. L'encéphalopathie hépatique déclenche de multiples changements dans l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau, fournissant un moyen objectif de l'évaluer. L'électroencéphalogramme et l'évaluation neuropsychologique pourraient également augmenter la prédiction de la mortalité.
L'ajout des informations fournies par l'IRM, l'électroencéphalogramme et l'évaluation neuropsychologique au modèle de score MELD pourrait augmenter la prédiction de la mortalité. L'augmentation de la prédiction de la mortalité a une importance fondamentale car dans l'attribution des organes.
Nous évaluerons la valeur prédictive de ces variables pour prédire la mortalité des patients en attente d'une transplantation hépatique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05652901
- Hospital israelita Albert Einstein
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de plus de 18 ans
- Inscrit dans la file d'attente de transplantation hépatique
- Patient capable et désireux de participer aux évaluations de cette étude
Critère d'exclusion:
- Insuffisance hépatique aiguë
- Anomalies cérébrales structurelles graves
- État ou situation dans laquelle, de l'avis de l'investigateur, expose le patient à un risque important
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Liste d'attente pour la transplantation hépatique
Patients en attente d'une transplantation hépatique atteints d'une maladie hépatique chronique en phase terminale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité
Délai: Trois mois
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1341-11
- CEP1572 (Autre identifiant: Ethical Committee Research)
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