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Prédiction de la mortalité chez les patients en attente d'une greffe de foie grâce à l'imagerie par résonance magnétique cérébrale

13 septembre 2011 mis à jour par: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein
Le but de cette étude est de déterminer si l'encéphalopathie hépatique, mesurée par imagerie par résonance magnétique, électroencéphalogramme et évaluation neuropsychologique ajoute des informations pronostiques aux patients en attente d'une transplantation hépatique. Si ce modèle améliore la prédiction de la mortalité, il pourrait être utilisé à l'avenir pour l'attribution des organes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le seul traitement définitif actuel de l'hépatopathie en phase terminale est la transplantation. En raison de la rareté des organes disponibles, la priorisation correcte des patients pour la transplantation hépatique revêt une importance cruciale. De nos jours, les patients sont classés en fonction de la gravité de la maladie hépatique, mesurée par le score MELD. Cet indice est uniquement dérivé de mesures objectives (concentration sérique de bilirubine, créatinine et INR). L'encéphalopathie hépatique (EH) est un trouble grave et évolutif chez les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale. La sévérité de l'EH a des implications pronostiques chez les personnes en attente d'une transplantation hépatique. Cependant, le pronostic de l'EH est indépendant et non corrélé au score MELD. L'encéphalopathie hépatique déclenche de multiples changements dans l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau, fournissant un moyen objectif de l'évaluer. L'électroencéphalogramme et l'évaluation neuropsychologique pourraient également augmenter la prédiction de la mortalité.

L'ajout des informations fournies par l'IRM, l'électroencéphalogramme et l'évaluation neuropsychologique au modèle de score MELD pourrait augmenter la prédiction de la mortalité. L'augmentation de la prédiction de la mortalité a une importance fondamentale car dans l'attribution des organes.

Nous évaluerons la valeur prédictive de ces variables pour prédire la mortalité des patients en attente d'une transplantation hépatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 05652901
        • Hospital israelita Albert Einstein

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en attente d'une transplantation hépatique atteints d'une maladie hépatique chronique en phase terminale.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de plus de 18 ans
  • Inscrit dans la file d'attente de transplantation hépatique
  • Patient capable et désireux de participer aux évaluations de cette étude

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance hépatique aiguë
  • Anomalies cérébrales structurelles graves
  • État ou situation dans laquelle, de l'avis de l'investigateur, expose le patient à un risque important

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Liste d'attente pour la transplantation hépatique
Patients en attente d'une transplantation hépatique atteints d'une maladie hépatique chronique en phase terminale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: Trois mois
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2011

Première publication (Estimation)

14 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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