Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksansiirtoa odottavien potilaiden kuolleisuuden ennustaminen aivojen magneettikuvauksen avulla

tiistai 13. syyskuuta 2011 päivittänyt: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö magneettikuvauksella, elektroenkefalografialla ja neuropsykologisella arvioinnilla mitattu hepaattinen enkefalopatia ennustetietoa maksansiirtoa odottaville potilaille. Jos tämä malli parantaa kuolleisuuden ennustetta, sitä voidaan käyttää tulevaisuudessa elinten allokoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ainoa nykyinen lopullinen hoito loppuvaiheen maksasairaudelle on elinsiirto. Elinten niukkuuden vuoksi maksansiirtopotilaiden oikea priorisointi on ratkaisevan tärkeää. Nykyään potilaat luokitellaan maksasairauden vakavuuden mukaan MELD-pisteillä mitattuna. Tämä indeksi on johdettu vain objektiivisista mittareista (seerumin bilirubiini-, kreatiniini- ja INR-pitoisuus). Maksan enkefalopatia (HE) on vakava ja etenevä sairaus potilailla, joilla on loppuvaiheen maksasairaus. HE:n vakavuudella on prognostisia vaikutuksia niille, jotka odottavat maksansiirtoa. HE:n ennuste on kuitenkin riippumaton eikä korreloi MELD-pistemäärän kanssa. Maksan enkefalopatia laukaisee useita muutoksia aivojen magneettikuvauksessa (MRI) ja tarjoaa objektiivisen tavan arvioida sitä. Myös elektroenkefalogrammi ja neuropsykologinen arviointi voivat lisätä kuolleisuuden ennustetta.

MRI:n, elektroenkefalografian ja neuropsykologisen arvioinnin tarjoamien tietojen lisääminen MELD-pisteytysmalliin saattaa lisätä kuolleisuuden ennustetta. Kuolleisuuden kasvun ennusteella on perustavanlaatuinen merkitys elinten allokaatiossa.

Arvioimme näiden muuttujien ennakoivaa arvoa maksansiirtoa odottavien potilaiden kuolleisuuden ennustamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05652901
        • Hospital israelita Albert Einstein

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Maksansiirtoa odottavat potilaat, joilla on krooninen loppuvaiheen maksasairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias mies tai nainen
  • Listattu maksansiirtojonoon
  • Potilas, joka pystyy ja haluaa osallistua tämän tutkimuksen arviointeihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti maksan vajaatoiminta
  • Vakavat aivojen rakenteelliset poikkeavuudet
  • Tila tai tilanne, jossa tutkijan mielestä potilas on merkittävässä vaarassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Maksansiirron jonotuslista
Maksansiirtoa odottavat potilaat, joilla on krooninen loppuvaiheen maksasairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Israelita Albert Einstein

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1341-11
  • CEP1572 (Muu tunniste: Ethical Committee Research)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa