Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование смертности у пациентов, ожидающих трансплантацию печени, с помощью магнитно-резонансной томографии головного мозга

13 сентября 2011 г. обновлено: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein
Целью данного исследования является определение того, добавляет ли печеночная энцефалопатия, измеренная с помощью магнитно-резонансной томографии, электроэнцефалограммы и нейропсихологической оценки, прогностическую информацию для пациентов, ожидающих трансплантацию печени. Если эта модель улучшит прогноз смертности, ее можно будет использовать в будущем для распределения органов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Единственным радикальным методом лечения терминальной стадии заболевания печени в настоящее время является трансплантация. Из-за нехватки доступных органов правильная очередность пациентов для трансплантации печени имеет решающее значение. В настоящее время пациентов ранжируют в соответствии с тяжестью заболевания печени, измеряемой по шкале MELD. Этот индекс выводится только из объективных показателей (концентрация билирубина, креатинина в сыворотке и МНО). Печеночная энцефалопатия (HE) является серьезным и прогрессирующим заболеванием у пациентов с терминальной стадией заболевания печени. Тяжесть HE имеет прогностическое значение для тех, кто ожидает трансплантацию печени. Однако прогноз HE является независимым и не коррелирует с оценкой MELD. Печеночная энцефалопатия вызывает множественные изменения при магнитно-резонансной томографии головного мозга (МРТ), что обеспечивает объективный способ ее оценки. Кроме того, электроэнцефалограмма и нейропсихологическая оценка могут улучшить прогноз смертности.

Добавление информации, полученной с помощью МРТ, электроэнцефалограммы и нейропсихологической оценки, к модели оценки MELD может увеличить прогнозирование смертности. Прогноз увеличения смертности имеет принципиальное значение, поскольку в распределении органов.

Мы оценим прогностическую ценность этих переменных для прогнозирования смертности пациентов, ожидающих трансплантацию печени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 05652901
        • Hospital israelita Albert Einstein

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, ожидающие трансплантацию печени, с хронической терминальной стадией заболевания печени.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина старше 18 лет
  • Включен в очередь на трансплантацию печени
  • Пациент, способный и желающий участвовать в оценке этого исследования

Критерий исключения:

  • Острая печеночная недостаточность
  • Серьезные структурные аномалии головного мозга
  • Состояние или ситуация, при которых, по мнению исследователя, пациент подвергается значительному риску

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Лист ожидания трансплантации печени
Пациенты, ожидающие трансплантацию печени, с хронической терминальной стадией заболевания печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: Три месяца
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Israelita Albert Einstein

Следователи

  • Учебный стул: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1341-11
  • CEP1572 (Другой идентификатор: Ethical Committee Research)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться