Predikce úmrtnosti u pacientů čekajících na transplantaci jater pomocí magnetické rezonance mozku
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedinou současnou definitivní léčbou konečného onemocnění jater je transplantace. Vzhledem k nedostatku dostupných orgánů má zásadní význam správné stanovení priorit pacientů pro transplantaci jater. V současné době jsou pacienti řazeni podle závažnosti onemocnění jater, měřeno skóre MELD. Tento index je odvozen pouze z objektivních měření (koncentrace bilirubinu, kreatininu a INR v séru). Jaterní encefalopatie (HE) je závažné a progresivní onemocnění u pacientů v konečném stádiu onemocnění jater. Závažnost HE má prognostické důsledky u těch, kteří čekají na transplantaci jater. Prognóza HE je však nezávislá a nekoreluje se skóre MELD. Jaterní encefalopatie spouští četné změny v zobrazování magnetickou rezonancí mozku (MRI), což poskytuje objektivní způsob, jak ji vyhodnotit. Také elektroencefalogram a neuropsychologické vyšetření mohou zvýšit predikci úmrtnosti.
Přidání informací poskytnutých MRI, elektroencefalogramem a neuropsychologickým hodnocením do modelu skóre MELD by mohlo zvýšit předpověď úmrtnosti. Predikce zvýšení úmrtnosti má zásadní význam, protože při alokaci orgánů.
Budeme hodnotit prediktivní hodnotu těchto proměnných při predikci mortality pacientů čekajících na transplantaci jater.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena starší 18 let
- Uvedeno v čekací lince na transplantaci jater
- Pacient schopný a ochotný účastnit se hodnocení této studie
Kritéria vyloučení:
- Akutní selhání jater
- Závažné strukturální anomálie mozku
- Stav nebo situace, kdy podle názoru zkoušejícího vystavuje pacienta významnému riziku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Čekací listina na transplantaci jater
Pacienti čekající na transplantaci jater s chronickým onemocněním jater v konečném stádiu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1341-11
- CEP1572 (Jiný identifikátor: Ethical Committee Research)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .