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Vorhersage der Mortalität bei Patienten, die auf eine Lebertransplantation warten, durch Magnetresonanztomographie des Gehirns

13. September 2011 aktualisiert von: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die durch Magnetresonanztomographie, Elektroenzephalogramm und neuropsychologische Untersuchung gemessene hepatische Enzephalopathie Patienten, die auf eine Lebertransplantation warten, prognostische Informationen bietet. Wenn dieses Modell die Sterblichkeitsvorhersage verbessert, könnte es in Zukunft für die Organzuordnung verwendet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die derzeit einzige definitive Behandlung einer Lebererkrankung im Endstadium ist eine Transplantation. Aufgrund der Knappheit der verfügbaren Organe ist die richtige Priorisierung der Patienten für eine Lebertransplantation von entscheidender Bedeutung. Heutzutage werden Patienten nach dem Schweregrad der Lebererkrankung eingestuft, gemessen anhand des MELD-Scores. Dieser Index wird nur aus objektiven Messungen (Serumkonzentration von Bilirubin, Kreatinin und INR) abgeleitet. Hepatische Enzephalopathie (HE) ist eine schwere und fortschreitende Erkrankung bei Patienten mit Lebererkrankungen im Endstadium. Der Schweregrad der HE hat prognostische Auswirkungen auf Patienten, die auf eine Lebertransplantation warten. Die Prognose der HE ist jedoch unabhängig und korreliert nicht mit dem MELD-Score. Die hepatische Enzephalopathie löst mehrere Veränderungen in der Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns aus, was eine objektive Möglichkeit zur Beurteilung bietet. Auch Elektroenzephalogramme und neuropsychologische Untersuchungen könnten die Sterblichkeitsvorhersage verbessern.

Die Hinzufügung der durch MRT, Elektroenzephalogramm und neuropsychologische Auswertung bereitgestellten Informationen zum MELD-Score-Modell könnte die Vorhersage der Mortalität verbessern. Die Vorhersage einer erhöhten Sterblichkeit ist von grundlegender Bedeutung für die Organzuteilung.

Wir werden den prädiktiven Wert dieser Variablen bei der Vorhersage der Mortalität derjenigen Patienten bewerten, die auf eine Lebertransplantation warten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 05652901
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Lebererkrankung im Endstadium, die auf eine Lebertransplantation warten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau über 18 Jahre alt
  • In der Warteschlange für Lebertransplantationen aufgeführt
  • Der Patient ist in der Lage und bereit, an den Auswertungen dieser Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Akutes Leberversagen
  • Schwerwiegende strukturelle Anomalien des Gehirns
  • Zustand oder Situation, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten einem erheblichen Risiko aussetzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Warteliste für Lebertransplantationen
Patienten, die auf eine Lebertransplantation warten und an einer chronischen Lebererkrankung im Endstadium leiden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Drei Monate
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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