- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01434056
Vorhersage der Mortalität bei Patienten, die auf eine Lebertransplantation warten, durch Magnetresonanztomographie des Gehirns
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die derzeit einzige definitive Behandlung einer Lebererkrankung im Endstadium ist eine Transplantation. Aufgrund der Knappheit der verfügbaren Organe ist die richtige Priorisierung der Patienten für eine Lebertransplantation von entscheidender Bedeutung. Heutzutage werden Patienten nach dem Schweregrad der Lebererkrankung eingestuft, gemessen anhand des MELD-Scores. Dieser Index wird nur aus objektiven Messungen (Serumkonzentration von Bilirubin, Kreatinin und INR) abgeleitet. Hepatische Enzephalopathie (HE) ist eine schwere und fortschreitende Erkrankung bei Patienten mit Lebererkrankungen im Endstadium. Der Schweregrad der HE hat prognostische Auswirkungen auf Patienten, die auf eine Lebertransplantation warten. Die Prognose der HE ist jedoch unabhängig und korreliert nicht mit dem MELD-Score. Die hepatische Enzephalopathie löst mehrere Veränderungen in der Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns aus, was eine objektive Möglichkeit zur Beurteilung bietet. Auch Elektroenzephalogramme und neuropsychologische Untersuchungen könnten die Sterblichkeitsvorhersage verbessern.
Die Hinzufügung der durch MRT, Elektroenzephalogramm und neuropsychologische Auswertung bereitgestellten Informationen zum MELD-Score-Modell könnte die Vorhersage der Mortalität verbessern. Die Vorhersage einer erhöhten Sterblichkeit ist von grundlegender Bedeutung für die Organzuteilung.
Wir werden den prädiktiven Wert dieser Variablen bei der Vorhersage der Mortalität derjenigen Patienten bewerten, die auf eine Lebertransplantation warten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau über 18 Jahre alt
- In der Warteschlange für Lebertransplantationen aufgeführt
- Der Patient ist in der Lage und bereit, an den Auswertungen dieser Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Akutes Leberversagen
- Schwerwiegende strukturelle Anomalien des Gehirns
- Zustand oder Situation, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten einem erheblichen Risiko aussetzt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Warteliste für Lebertransplantationen
Patienten, die auf eine Lebertransplantation warten und an einer chronischen Lebererkrankung im Endstadium leiden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mortalität
Zeitfenster: Drei Monate
|
Drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1341-11
- CEP1572 (Andere Kennung: Ethical Committee Research)
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