Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af dødelighed hos patienter, der venter på levertransplantation gennem hjernemagnetisk resonansbilleddannelse

13. september 2011 opdateret af: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om hepatisk encefalopati, målt gennem magnetisk resonansbilleddannelse, elektroencefalogram og neuropsykologisk evaluering, tilføjer prognostisk information til patienter, der venter på levertransplantation. Hvis denne model forbedrer dødelighedsforudsigelse, kan denne blive brugt i fremtiden til organallokering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den eneste aktuelle endelige behandling for leversygdom i slutstadiet er transplantation. På grund af knapheden af ​​tilgængelige organer har den korrekte prioritering af patienter til levertransplantation en afgørende betydning. I dag er patienterne rangeret efter sværhedsgraden af ​​leversygdom, målt ved MELD-score. Dette indeks er kun afledt af objektive mål (serumkoncentration af bilirubin, kreatinin og INR). Hepatisk encefalopati (HE) er en alvorlig og progressiv lidelse hos patienter med leversygdom i slutstadiet. Sværhedsgraden af ​​HE har prognostiske implikationer hos dem, der venter på levertransplantation. Imidlertid er prognosen for HE uafhængig og ikke korreleret til MELD-scoren. Hepatisk encefalopati udløser flere ændringer i hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI), hvilket giver en objektiv måde at evaluere det på. Også elektroencefalogram og neuropsykologisk evaluering kan øge dødelighedsforudsigelsen.

Tilføjelse af oplysningerne fra MRI, elektroencefalogram og neuropsykologisk evaluering til MELD-scoremodellen kan øge forudsigelsen af ​​dødelighed. Forøgelse af dødelighedens forudsigelse har en fundamental betydning, fordi i organallokering.

Vi vil evaluere den prædiktive værdi af disse variable til at forudsige dødeligheden af ​​de patienter, der venter på levertransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05652901
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der venter på levertransplantation med kronisk leversygdom i slutstadiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde over 18 år
  • Opført i levertransplantations ventekø
  • Patient i stand til og villig til at deltage i evalueringerne af denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Akut leversvigt
  • Alvorlige strukturelle hjerneanomalier
  • Tilstand eller situation, hvor patienten efter investigator vurderer, at den udsættes for væsentlig risiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Venteliste til levertransplantation
Patienter, der venter på levertransplantation med kronisk slutfaset leversygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Efterforskere

  • Studiestol: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2011

Først opslået (Skøn)

14. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1341-11
  • CEP1572 (Anden identifikator: Ethical Committee Research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie leversygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner