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Previsione della mortalità nei pazienti in attesa di trapianto di fegato attraverso la risonanza magnetica cerebrale

13 settembre 2011 aggiornato da: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein
Lo scopo di questo studio è determinare se l'encefalopatia epatica, misurata attraverso la risonanza magnetica, l'elettroencefalogramma e la valutazione neuropsicologica aggiunga informazioni prognostiche ai pazienti in attesa di trapianto di fegato. Se questo modello migliora la previsione della mortalità, questo potrebbe essere utilizzato in futuro per l'allocazione degli organi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'unico trattamento definitivo attuale per la malattia epatica allo stadio terminale è il trapianto. A causa della scarsità di organi disponibili, la corretta priorità dei pazienti per il trapianto di fegato ha un'importanza cruciale. Al giorno d'oggi, i pazienti sono classificati in base alla gravità della malattia epatica, misurata dal punteggio MELD. Questo indice è derivato solo da misure oggettive (concentrazione sierica di bilirubina, creatinina e INR). L'encefalopatia epatica (HE) è una malattia grave e progressiva nei pazienti con malattia epatica allo stadio terminale. La gravità dell'HE ha implicazioni prognostiche in coloro che sono in attesa di trapianto di fegato. Tuttavia, la prognosi di HE è indipendente e non correlata al punteggio MELD. L'encefalopatia epatica innesca molteplici cambiamenti nella risonanza magnetica cerebrale (MRI) fornendo un modo oggettivo per valutarla. Anche l'elettroencefalogramma e la valutazione neuropsicologica potrebbero aumentare la previsione della mortalità.

L'aggiunta delle informazioni fornite dalla risonanza magnetica, dall'elettroencefalogramma e dalla valutazione neuropsicologica al modello di punteggio MELD potrebbe aumentare la previsione della mortalità. La previsione dell'aumento della mortalità ha un'importanza fondamentale perché nell'allocazione degli organi.

Valuteremo il valore predittivo di queste variabili nel predire la mortalità di quei pazienti in attesa di trapianto di fegato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05652901
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di trapianto di fegato con malattia epatica cronica allo stadio terminale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo o donna di età superiore ai 18 anni
  • Elencato nella fila d'attesa per il trapianto di fegato
  • Paziente in grado e disposto a partecipare alle valutazioni di questo studio

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza epatica acuta
  • Gravi anomalie cerebrali strutturali
  • Condizione o situazione in cui, a giudizio dello sperimentatore, mette il paziente a rischio significativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Lista d'attesa per il trapianto di fegato
Pazienti in attesa di trapianto di fegato con malattia epatica cronica in stadio terminale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Tre mesi
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Investigatori

  • Cattedra di studio: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1341-11
  • CEP1572 (Altro identificatore: Ethical Committee Research)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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