脑磁共振成像对等待肝移植患者死亡率的预测
2011年9月13日 更新者：Ellison Fernando Cardoso、Hospital Israelita Albert Einstein
本研究的目的是确定通过磁共振成像、脑电图和神经心理学评估测量的肝性脑病是否为等待肝移植的患者增加了预后信息。
如果这个模型改进了死亡率预测，这可能会在未来用于器官分配。
研究概览
详细说明
目前对终末期肝病唯一明确的治疗方法是移植。 由于可用器官稀缺，正确确定肝移植患者的优先次序至关重要。 如今，根据 MELD 评分衡量的肝病严重程度对患者进行排名。 该指数仅来自客观测量（胆红素、肌酐和 INR 的血清浓度）。 肝性脑病 (HE) 是终末期肝病患者的一种严重的进行性疾病。 HE 的严重程度对等待肝移植的患者具有预后意义。 然而，HE 的预后是独立的，与 MELD 评分无关。 肝性脑病会引发脑磁共振成像 (MRI) 的多种变化，从而提供客观的评估方法。 脑电图和神经心理学评估也可能增加死亡率预测。
将 MRI、脑电图和神经心理学评估提供的信息添加到 MELD 评分模型中可能会增加死亡率的预测。 因为在器官分配中，增加死亡率的预测具有根本的重要性。
我们将评估这些变量在预测等待肝移植的患者死亡率方面的预测价值。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
São Paulo、巴西、05652901
- Hospital israelita Albert Einstein
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性终末期肝病等待肝移植的患者。
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的男性或女性
- 列在肝移植等待队列中
- 患者能够并愿意参与本研究的评估
排除标准：
- 急性肝衰竭
- 严重的脑结构异常
- 研究者认为将患者置于重大风险中的条件或情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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肝移植等候名单
等待肝移植的慢性终末期肝病患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡
大体时间：三个月
|
三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Edson Amaro Junior, MD,PhD、Hospital israelita Albert Einstein
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年11月1日
研究完成 (预期的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月13日
首次发布 (估计)
2011年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月13日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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