Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie śmiertelności u pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby za pomocą rezonansu magnetycznego mózgu

13 września 2011 zaktualizowane przez: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein
Celem tego badania jest ustalenie, czy encefalopatia wątrobowa mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego, elektroencefalogramu i oceny neuropsychologicznej dodaje informacji prognostycznych dla pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby. Jeśli ten model poprawi przewidywanie śmiertelności, może zostać wykorzystany w przyszłości do przydziału narządów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Obecnie jedynym ostatecznym sposobem leczenia schyłkowej niewydolności wątroby jest przeszczep. Ze względu na niewielką liczbę dostępnych narządów właściwe uszeregowanie pacjentów do przeszczepu wątroby ma kluczowe znaczenie. Obecnie pacjentów klasyfikuje się według ciężkości choroby wątroby, mierzonej za pomocą skali MELD. Wskaźnik ten pochodzi wyłącznie z obiektywnych pomiarów (stężenie bilirubiny, kreatyniny i INR w surowicy). Encefalopatia wątrobowa (HE) jest poważnym i postępującym zaburzeniem u pacjentów ze schyłkową niewydolnością wątroby. Nasilenie HE ma implikacje prognostyczne u osób oczekujących na przeszczep wątroby. Jednak rokowanie HE jest niezależne i nieskorelowane z wynikiem MELD. Encefalopatia wątrobowa wywołuje wiele zmian w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu, zapewniając obiektywny sposób jej oceny. Również elektroencefalogram i ocena neuropsychologiczna mogą zwiększyć przewidywanie śmiertelności.

Dodanie informacji dostarczonych przez MRI, elektroencefalogram i ocenę neuropsychologiczną do modelu punktacji MELD może zwiększyć przewidywanie śmiertelności. Prognozowanie zwiększonej śmiertelności ma fundamentalne znaczenie ze względu na alokację narządów.

Ocenimy wartość predykcyjną tych zmiennych w przewidywaniu śmiertelności pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05652901
        • Hospital israelita Albert Einstein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci oczekujący na przeszczep wątroby z przewlekłą schyłkową niewydolnością wątroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 roku życia
  • Wymieniony w kolejce oczekujących na przeszczep wątroby
  • Pacjent zdolny i chętny do udziału w ocenie tego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra niewydolność wątroby
  • Poważne anomalie strukturalne mózgu
  • Stan lub sytuacja, w której zdaniem badacza narażają pacjenta na znaczne ryzyko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Lista oczekujących na przeszczep wątroby
Pacjenci oczekujący na przeszczep wątroby z przewlekłą, schyłkową chorobą wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1341-11
  • CEP1572 (Inny identyfikator: Ethical Committee Research)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj