S8600-S9031-S9333-A、急性骨髄性白血病患者のサンプル中の DNA の研究
2016年4月14日 更新者：Southwest Oncology Group
S8600-S9031-S9333-A、AML の予後的に重要なメチル化の異なるゲノム領域の同定
理論的根拠：研究室でがん患者の血液と骨髄のサンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。
目的: この研究試験では、急性骨髄性白血病患者のサンプル中の DNA を研究します。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 細胞遺伝学が正常な急性骨髄性白血病 (AML) 患者の全生存期間 (OS) に関連する示差的にメチル化された領域 (DMR) を特定すること。
- 独立した検証で開発および評価するには、特定された DMR に基づいて OS の予後スコアを設定します。
- 予後スコアが OS に基づいて患者をリスク グループに分類できるかどうかを判断します。
概要: アーカイブされた血液または骨髄サンプルは、CHARM アレイベースのゲノムアッセイによって DNA メチル化の変化について分析されます。 各患者の臨床データも収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
S8600、S9031、またはS9333に登録され、将来の研究のための検体の使用に同意した患者
説明
病気の特徴:
- 細胞遺伝学的に正常な新規急性骨髄性白血病（AML）患者が治癒療法で治療され、治療開始後少なくとも28日間生存した
サンプルは次の研究から採取されます: SWOG-8600、SWOG-9031、SWOG-9333、SWOG-9500、SWOG-S9918、SWOG-S0106、および SWOG-S0112
- 血液または骨髄検体も使用可能
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OSに関連するDMRの特定
時間枠：すぐに
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特定されたDMRに基づくOSの予後スコアの開発と評価
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AML患者をリスクグループに分類できる予後スコア
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すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Min Fang, MD, PhD、Fred Hutchinson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月14日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- S8600-S9031-S9333-A (その他の識別子：SWOG)
- U10CA032102 (米国 NIH グラント/契約)
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