Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

S8600-S9031-S9333-A, studie av DNA i prover från patienter med akut myeloid leukemi

14 april 2016 uppdaterad av: Southwest Oncology Group

S8600-S9031-S9333-A, identifiering av differentiellt metylerade genomiska regioner som är prognostiskt signifikanta vid AML

MOTIVERING: Att studera prover av blod och benmärg från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter svarar på behandlingen.

SYFTE: Denna forskningsstudie studerar DNA i prover från patienter med akut myeloid leukemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Leukemi

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Att identifiera differentiellt metylerade regioner (DMR) associerade med total överlevnad (OS) hos patienter med akut myeloid leukemi (AML) med normal cytogenetik.
För att utveckla och utvärdera i en oberoende validering sätter du en prognostisk poäng för OS baserat på den identifierade DMR.
För att avgöra om den prognostiska poängen kan gruppera patienter i riskgrupper baserat på OS.

DISPLAY: Arkiverade blod- eller benmärgsprover analyseras med avseende på DNA-metyleringsförändringar genom CHARM-array-baserad genomanalys. Varje patients kliniska data samlas också in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inskrivna på S8600, S9031 eller S9333 som samtyckte till användning av prover för framtida forskning

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Patienter med de novo akut myeloid leukemi (AML) med normal cytogenetik behandlade med kurativ terapi som överlevde minst 28 dagar efter att behandlingen påbörjats
Prover kommer att tas från följande studier: SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 och SWOG-S0112
- Blod- eller märgprover kan användas

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Identifiering av DMR associerade med OS Tidsram: omedelbar	omedelbar
Utveckling och utvärdering av en prognostisk poäng för OS baserat på identifierade DMR Tidsram: omedelbar	omedelbar
Prognostisk poäng som kan gruppera AML-patienter i riskgrupper Tidsram: omedelbar	omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Huvudutredare: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna