- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01434329
S8600-S9031-S9333-A, DNA-tutkimus akuuttia myeloidista leukemiaa sairastavien potilaiden näytteistä
S8600-S9031-S9333-A, AML:ssa prognostisesti merkittävien differentiaalisesti metyloitujen genomien alueiden tunnistaminen
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja luuytimenäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tämä tutkimustutkimus tutkii DNA:ta akuuttia myelooista leukemiaa sairastavien potilaiden näytteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tunnistaa differentiaalisesti metyloituneet alueet (DMR), jotka liittyvät akuutti myelooinen leukemia (AML) -potilaiden kokonaiseloonjäämiseen, joilla on normaali sytogenetiikka.
- Kehittää ja arvioida itsenäisessä validoinnissa asettamalla OS:n ennustepisteet tunnistetun DMR:n perusteella.
- Selvittää, voiko ennustepisteet ryhmitellä potilaat riskiryhmiin käyttöjärjestelmän perusteella.
YHTEENVETO: Arkistoidut veri- tai luuydinnäytteet analysoidaan DNA-metylaatiomuutosten varalta CHARM-rivipohjaisella genomimäärityksellä. Jokaisesta potilaasta kerätään myös kliinisiä tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- De novo akuutti myelooinen leukemia (AML) -potilaat, joilla on normaali sytogenetiikka ja joita hoidettiin parantavalla hoidolla ja jotka selvisivät vähintään 28 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Näytteitä otetaan seuraavista tutkimuksista: SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 ja SWOG-S0112
- Verinäytteitä tai luuydinnäytteitä voidaan käyttää
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyttöjärjestelmään liittyvien DMR:ien tunnistaminen
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
|
Käyttöjärjestelmän ennustepisteiden kehittäminen ja arviointi tunnistettujen DMR-arvojen perusteella
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
|
Ennustepisteet, jotka pystyvät ryhmittelemään AML-potilaat riskiryhmiin
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S8600-S9031-S9333-A (Muu tunniste: SWOG)
- U10CA032102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .