S8600-S9031-S9333-A，急性髓性白血病患者样本中的 DNA 研究
2016年4月14日 更新者：Southwest Oncology Group
S8600-S9031-S9333-A，鉴定在 AML 中具有预后意义的差异甲基化基因组区域
理由：在实验室研究癌症患者的血液和骨髓样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。
目的：本研究试验研究急性髓性白血病患者样本中的 DNA。
研究概览
详细说明
目标：
- 鉴定与具有正常细胞遗传学的急性髓系白血病 (AML) 患者的总生存期 (OS) 相关的差异甲基化区域 (DMR)。
- 为了在独立的验证集中开发和评估基于确定的 DMR 的 OS 预后评分。
- 确定预后评分是否可以根据 OS 将患者分为风险组。
大纲：通过基于 CHARM 阵列的基因组测定分析存档的血液或骨髓样本的 DNA 甲基化改变。 还收集每位患者的临床数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参加 S8600、S9031 或 S9333 且同意使用标本进行未来研究的患者
描述
疾病特征：
- 细胞遗传学正常的新发急性髓性白血病 (AML) 患者接受根治性治疗且在治疗开始后存活至少 28 天
样本将从以下研究中提取：SWOG-8600、SWOG-9031、SWOG-9333、SWOG-9500、SWOG-S9918、SWOG-S0106 和 SWOG-S0112
- 可以使用血液或骨髓标本
患者特征：
- 未指定
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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识别与 OS 相关的 DMR
大体时间：即时
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即时
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基于确定的 DMR 开发和评估 OS 预后评分
大体时间：即时
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即时
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能够将 AML 患者分为风险组的预后评分
大体时间：即时
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即时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Min Fang, MD, PhD、Fred Hutchinson Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月13日
首次发布 (估计)
2011年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月14日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- S8600-S9031-S9333-A (其他标识符：SWOG)
- U10CA032102 (美国 NIH 拨款/合同)
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