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S8600-S9031-S9333-A, Untersuchung von DNA in Proben von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

14. April 2016 aktualisiert von: Southwest Oncology Group

S8600-S9031-S9333-A, Identifizierung unterschiedlich methylierter genomischer Regionen, die bei AML prognostisch signifikant sind

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut- und Knochenmarksproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen.

ZWECK: Dieser Forschungsversuch untersucht DNA in Proben von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Identifizierung differenziell methylierter Regionen (DMRs), die mit dem Gesamtüberleben (OS) von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) mit normaler Zytogenetik assoziiert sind.
  • Um in einer unabhängigen Validierung einen prognostischen Score für das OS zu entwickeln und zu bewerten, basierend auf dem identifizierten DMR.
  • Um festzustellen, ob der prognostische Score Patienten basierend auf dem OS in Risikogruppen einteilen kann.

ÜBERBLICK: Archivierte Blut- oder Knochenmarksproben werden mittels CHARM-Array-basiertem Genom-Assay auf Veränderungen der DNA-Methylierung analysiert. Außerdem werden die klinischen Daten jedes Patienten erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für S8600, S9031 oder S9333 registriert sind und der Verwendung von Proben für zukünftige Forschungen zugestimmt haben

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • De-novo-Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) mit normaler Zytogenetik, die mit einer kurativen Therapie behandelt wurden und mindestens 28 Tage nach Therapiebeginn überlebten

  • Es werden Proben aus den folgenden Studien entnommen: SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 und SWOG-S0112

    • Es können Blut- oder Knochenmarksproben verwendet werden

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung von DMRs im Zusammenhang mit dem Betriebssystem
Zeitfenster: sofort
sofort
Entwicklung und Bewertung eines prognostischen OS-Scores basierend auf den identifizierten DMRs
Zeitfenster: sofort
sofort
Prognostischer Score, der AML-Patienten in Risikogruppen einteilen kann
Zeitfenster: sofort
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S8600-S9031-S9333-A (Andere Kennung: SWOG)
  • U10CA032102 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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