Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

S8600-S9031-S9333-A, Исследование ДНК в образцах, взятых у пациентов с острым миелоидным лейкозом

14 апреля 2016 г. обновлено: Southwest Oncology Group

S8600-S9031-S9333-A, Идентификация дифференциально метилированных геномных областей, которые являются прогностически значимыми при ОМЛ

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови и костного мозга больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и выявить биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты реагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: В этом исследовательском испытании изучается ДНК в образцах, взятых у пациентов с острым миелоидным лейкозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Выявление дифференциально метилированных областей (ДМР), ассоциированных с общей выживаемостью (ОВ) больных острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с нормальной цитогенетикой.
  • Для разработки и оценки при независимой валидации установите прогностическую оценку ОС на основе выявленного DMR.
  • Определить, может ли прогностический балл группировать пациентов в группы риска на основе ОВ.

СХЕМА: Архивные образцы крови или костного мозга анализируются на наличие изменений метилирования ДНК с помощью анализа генома на основе массива CHARM. Также собираются клинические данные каждого пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, включенные в S8600, S9031 или S9333, которые дали согласие на использование образцов для будущих исследований.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Пациенты с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) de novo с нормальной цитогенетикой, получающие лечебную терапию, выжившие не менее 28 дней после начала терапии

  • Образцы будут взяты из следующих исследований: SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 и SWOG-S0112.

    • Можно использовать образцы крови или костного мозга.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Идентификация DMR, связанных с ОС
Временное ограничение: немедленный
немедленный
Разработка и оценка прогностической оценки ОС на основе выявленных DMR
Временное ограничение: немедленный
немедленный
Прогностическая оценка, позволяющая сгруппировать пациентов с ОМЛ в группы риска
Временное ограничение: немедленный
немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southwest Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S8600-S9031-S9333-A (Другой идентификатор: SWOG)
  • U10CA032102 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться