Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

S8600-S9031-S9333-A, DNS vizsgálata akut myeloid leukémiában szenvedő betegekből származó mintákban

2016. április 14. frissítette: Southwest Oncology Group

S8600-S9031-S9333-A, Az AML-ben prognosztikailag jelentős, differenciálisan metilezett genomiális régiók azonosítása

INDOKOLÁS: A rákos betegek vér- és csontvelőmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre.

CÉL: Ez a kutatási kísérlet akut mieloid leukémiában szenvedő betegek mintáiban vizsgálja a DNS-t.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Az akut myeloid leukaemiás (AML) betegek teljes túlélésével (OS) kapcsolatos differenciálisan metilált régiók (DMR-ek) azonosítása normál citogenetikával.
  • A független validálás során történő kidolgozáshoz és értékeléshez állítson be prognosztikai pontszámot az operációs rendszerre az azonosított DMR alapján.
  • Annak meghatározása, hogy a prognosztikai pontszám képes-e a betegeket kockázati csoportokba csoportosítani az OS alapján.

VÁZLAT: Az archivált vér- vagy csontvelő-mintákat CHARM-tömb alapú genomvizsgálattal elemzik DNS-metilációs változásokra. Minden páciens klinikai adatait is gyűjtik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az S8600-as, S9031-es vagy S9333-as vizsgálatban részt vevő betegek, akik hozzájárultak a minták jövőbeni kutatásokhoz való felhasználásához

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • De novo akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegek, akiknek normális citogenetikája volt, gyógyító terápiával kezelve, és legalább 28 nappal túlélték a kezelés megkezdése után
  • A következő vizsgálatokból vesznek mintákat: SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 és SWOG-S0112

    • Vér- vagy velőminta használható

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az operációs rendszerhez kapcsolódó DMR-ek azonosítása
Időkeret: azonnali
azonnali
Az OS prognosztikai pontszámának kidolgozása és értékelése az azonosított DMR-ek alapján
Időkeret: azonnali
azonnali
A prognosztikai pontszám az AML-betegeket kockázati csoportokba sorolja
Időkeret: azonnali
azonnali

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S8600-S9031-S9333-A (Egyéb azonosító: SWOG)
  • U10CA032102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel