- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01434329
S8600-S9031-S9333-A, DNS vizsgálata akut myeloid leukémiában szenvedő betegekből származó mintákban
S8600-S9031-S9333-A, Az AML-ben prognosztikailag jelentős, differenciálisan metilezett genomiális régiók azonosítása
INDOKOLÁS: A rákos betegek vér- és csontvelőmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre.
CÉL: Ez a kutatási kísérlet akut mieloid leukémiában szenvedő betegek mintáiban vizsgálja a DNS-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Az akut myeloid leukaemiás (AML) betegek teljes túlélésével (OS) kapcsolatos differenciálisan metilált régiók (DMR-ek) azonosítása normál citogenetikával.
- A független validálás során történő kidolgozáshoz és értékeléshez állítson be prognosztikai pontszámot az operációs rendszerre az azonosított DMR alapján.
- Annak meghatározása, hogy a prognosztikai pontszám képes-e a betegeket kockázati csoportokba csoportosítani az OS alapján.
VÁZLAT: Az archivált vér- vagy csontvelő-mintákat CHARM-tömb alapú genomvizsgálattal elemzik DNS-metilációs változásokra. Minden páciens klinikai adatait is gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- De novo akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegek, akiknek normális citogenetikája volt, gyógyító terápiával kezelve, és legalább 28 nappal túlélték a kezelés megkezdése után
A következő vizsgálatokból vesznek mintákat: SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 és SWOG-S0112
- Vér- vagy velőminta használható
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az operációs rendszerhez kapcsolódó DMR-ek azonosítása
Időkeret: azonnali
|
azonnali
|
|
Az OS prognosztikai pontszámának kidolgozása és értékelése az azonosított DMR-ek alapján
Időkeret: azonnali
|
azonnali
|
|
A prognosztikai pontszám az AML-betegeket kockázati csoportokba sorolja
Időkeret: azonnali
|
azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S8600-S9031-S9333-A (Egyéb azonosító: SWOG)
- U10CA032102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .