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S8600-S9031-S9333-A, Estudio de ADN en muestras de pacientes con leucemia mieloide aguda

14 de abril de 2016 actualizado por: Southwest Oncology Group

S8600-S9031-S9333-A, Identificación de regiones genómicas diferencialmente metiladas que son importantes desde el punto de vista pronóstico en la LMA

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y médula ósea de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responden los pacientes al tratamiento.

PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia el ADN en muestras de pacientes con leucemia mieloide aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Identificar regiones diferencialmente metiladas (DMR) asociadas con la supervivencia general (SG) de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) con citogenética normal.
  • Desarrollar y evaluar en un conjunto de validación independiente una puntuación de pronóstico para OS basada en la DMR identificada.
  • Determinar si la puntuación pronóstica puede agrupar a los pacientes en grupos de riesgo según la SG.

ESQUEMA: Las muestras archivadas de sangre o médula ósea se analizan en busca de alteraciones de la metilación del ADN mediante un ensayo del genoma basado en matrices CHARM. También se recogen los datos clínicos de cada paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes inscritos en S8600, S9031 o S9333 que dieron su consentimiento para el uso de muestras para futuras investigaciones

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) de novo con citogenética normal tratados con terapia curativa que sobrevivieron al menos 28 días después de que comenzó la terapia
  • Se tomarán muestras de los siguientes estudios: SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 y SWOG-S0112

    • Se pueden utilizar muestras de sangre o de médula

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de DMR asociados con el sistema operativo
Periodo de tiempo: inmediato
inmediato
Desarrollo y evaluación de una puntuación pronóstica de SG basada en las DMR identificadas
Periodo de tiempo: inmediato
inmediato
Puntuación pronóstica capaz de agrupar a los pacientes con LMA en grupos de riesgo
Periodo de tiempo: inmediato
inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S8600-S9031-S9333-A (Otro identificador: SWOG)
  • U10CA032102 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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