- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01434329
S8600-S9031-S9333-A, Estudio de ADN en muestras de pacientes con leucemia mieloide aguda
S8600-S9031-S9333-A, Identificación de regiones genómicas diferencialmente metiladas que son importantes desde el punto de vista pronóstico en la LMA
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y médula ósea de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responden los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia el ADN en muestras de pacientes con leucemia mieloide aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Identificar regiones diferencialmente metiladas (DMR) asociadas con la supervivencia general (SG) de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) con citogenética normal.
- Desarrollar y evaluar en un conjunto de validación independiente una puntuación de pronóstico para OS basada en la DMR identificada.
- Determinar si la puntuación pronóstica puede agrupar a los pacientes en grupos de riesgo según la SG.
ESQUEMA: Las muestras archivadas de sangre o médula ósea se analizan en busca de alteraciones de la metilación del ADN mediante un ensayo del genoma basado en matrices CHARM. También se recogen los datos clínicos de cada paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) de novo con citogenética normal tratados con terapia curativa que sobrevivieron al menos 28 días después de que comenzó la terapia
Se tomarán muestras de los siguientes estudios: SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 y SWOG-S0112
- Se pueden utilizar muestras de sangre o de médula
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación de DMR asociados con el sistema operativo
Periodo de tiempo: inmediato
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inmediato
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Desarrollo y evaluación de una puntuación pronóstica de SG basada en las DMR identificadas
Periodo de tiempo: inmediato
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inmediato
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Puntuación pronóstica capaz de agrupar a los pacientes con LMA en grupos de riesgo
Periodo de tiempo: inmediato
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inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S8600-S9031-S9333-A (Otro identificador: SWOG)
- U10CA032102 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .