- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01434329
S8600-S9031-S9333-A, Estudo de DNA em Amostras de Pacientes com Leucemia Mielóide Aguda
S8600-S9031-S9333-A, Identificação de regiões genômicas metiladas diferencialmente que são prognosticamente significativas na LMA
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e medula óssea de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes respondem ao tratamento.
OBJETIVO: Esta pesquisa estuda o DNA em amostras de pacientes com leucemia mielóide aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Identificar regiões diferencialmente metiladas (DMRs) associadas à sobrevida global (OS) de pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) com citogenética normal.
- Para desenvolver e avaliar em uma validação independente, defina uma pontuação de prognóstico para OS com base no DMR identificado.
- Determinar se o escore prognóstico pode agrupar pacientes em grupos de risco com base na OS.
ESBOÇO: Amostras arquivadas de sangue ou medula óssea são analisadas quanto a alterações de metilação do DNA por ensaio de genoma baseado em array CHARM. Os dados clínicos de cada paciente também são coletados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) de novo com citogenética normal tratados com terapia curativa que sobreviveram pelo menos 28 dias após o início da terapia
As amostras serão retiradas dos seguintes estudos: SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 e SWOG-S0112
- Amostras de sangue ou medula podem ser usadas
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identificação de DMRs associados ao sistema operacional
Prazo: imediato
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imediato
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Desenvolvimento e avaliação de uma pontuação de prognóstico de OS com base em DMRs identificados
Prazo: imediato
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imediato
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Escore prognóstico capaz de agrupar pacientes com LMA em grupos de risco
Prazo: imediato
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imediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S8600-S9031-S9333-A (Outro identificador: SWOG)
- U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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