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S8600-S9031-S9333-A, Estudo de DNA em Amostras de Pacientes com Leucemia Mielóide Aguda

14 de abril de 2016 atualizado por: Southwest Oncology Group

S8600-S9031-S9333-A, Identificação de regiões genômicas metiladas diferencialmente que são prognosticamente significativas na LMA

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e medula óssea de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes respondem ao tratamento.

OBJETIVO: Esta pesquisa estuda o DNA em amostras de pacientes com leucemia mielóide aguda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Identificar regiões diferencialmente metiladas (DMRs) associadas à sobrevida global (OS) de pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) com citogenética normal.
  • Para desenvolver e avaliar em uma validação independente, defina uma pontuação de prognóstico para OS com base no DMR identificado.
  • Determinar se o escore prognóstico pode agrupar pacientes em grupos de risco com base na OS.

ESBOÇO: Amostras arquivadas de sangue ou medula óssea são analisadas quanto a alterações de metilação do DNA por ensaio de genoma baseado em array CHARM. Os dados clínicos de cada paciente também são coletados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes inscritos em S8600, S9031 ou S9333 que consentiram o uso de amostras para pesquisas futuras

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) de novo com citogenética normal tratados com terapia curativa que sobreviveram pelo menos 28 dias após o início da terapia
  • As amostras serão retiradas dos seguintes estudos: SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 e SWOG-S0112

    • Amostras de sangue ou medula podem ser usadas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de DMRs associados ao sistema operacional
Prazo: imediato
imediato
Desenvolvimento e avaliação de uma pontuação de prognóstico de OS com base em DMRs identificados
Prazo: imediato
imediato
Escore prognóstico capaz de agrupar pacientes com LMA em grupos de risco
Prazo: imediato
imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S8600-S9031-S9333-A (Outro identificador: SWOG)
  • U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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