- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01434329
S8600-S9031-S9333-A, Badanie DNA w próbkach od pacjentów z ostrą białaczką szpikową
S8600-S9031-S9333-A, Identyfikacja różnicowo metylowanych regionów genomowych, które mają znaczenie prognostyczne w AML
UZASADNIENIE: Badanie w laboratorium próbek krwi i szpiku kostnego pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć reakcję pacjentów na leczenie.
CEL: Ta próba badawcza bada DNA w próbkach od pacjentów z ostrą białaczką szpikową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Identyfikacja różnicowo metylowanych regionów (DMR) związanych z całkowitym przeżyciem (OS) pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) z prawidłową cytogenetyką.
- Aby opracować i ocenić w ramach niezależnej walidacji, należy ustalić punktację prognostyczną dla OS na podstawie zidentyfikowanego DMR.
- Aby określić, czy punktacja prognostyczna może grupować pacjentów w grupy ryzyka na podstawie OS.
ZARYS: Zarchiwizowane próbki krwi lub szpiku kostnego są analizowane pod kątem zmian metylacji DNA za pomocą testu genomowego opartego na macierzy CHARM. Gromadzone są również dane kliniczne każdego pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Pacjenci z ostrą białaczką szpikową de novo (AML) z prawidłową cytogenetyką leczeni terapią leczniczą, którzy przeżyli co najmniej 28 dni po rozpoczęciu terapii
Próbki zostaną pobrane z następujących badań: SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 i SWOG-S0112
- Można użyć próbek krwi lub szpiku kostnego
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Identyfikacja DMR związanych z OS
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
Opracowanie i ocena wyniku prognostycznego OS na podstawie zidentyfikowanych DMR
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
Wynik prognostyczny umożliwiający pogrupowanie pacjentów z AML w grupy ryzyka
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S8600-S9031-S9333-A (Inny identyfikator: SWOG)
- U10CA032102 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na analiza ekspresji genów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research... i inni współpracownicyZakończony
-
The Center for the Biology of Chronic DiseaseZakończonyZakażenia wirusem Epsteina-Barra | Infekcje wirusem cytomegalii | Wirus brodawczaka ludzkiego | Zakażenia opryszczką pospolitą | Zakażenie wirusem Varicella-zosterStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityZakończony
-
Chiang Mai UniversityNieznany
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NieznanyBiapenem w dużych dawkachChiny
-
Tanta UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionZakończonyHIV | Rozpoznanie gruźlicyZambia
-
Chiang Mai UniversityZakończonyZapalenie wątroby typu BTajlandia