Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

S8600-S9031-S9333-A, Badanie DNA w próbkach od pacjentów z ostrą białaczką szpikową

14 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group

S8600-S9031-S9333-A, Identyfikacja różnicowo metylowanych regionów genomowych, które mają znaczenie prognostyczne w AML

UZASADNIENIE: Badanie w laboratorium próbek krwi i szpiku kostnego pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć reakcję pacjentów na leczenie.

CEL: Ta próba badawcza bada DNA w próbkach od pacjentów z ostrą białaczką szpikową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  • Identyfikacja różnicowo metylowanych regionów (DMR) związanych z całkowitym przeżyciem (OS) pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) z prawidłową cytogenetyką.
  • Aby opracować i ocenić w ramach niezależnej walidacji, należy ustalić punktację prognostyczną dla OS na podstawie zidentyfikowanego DMR.
  • Aby określić, czy punktacja prognostyczna może grupować pacjentów w grupy ryzyka na podstawie OS.

ZARYS: Zarchiwizowane próbki krwi lub szpiku kostnego są analizowane pod kątem zmian metylacji DNA za pomocą testu genomowego opartego na macierzy CHARM. Gromadzone są również dane kliniczne każdego pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zapisani na S8600, S9031 lub S9333, którzy wyrazili zgodę na wykorzystanie próbek do przyszłych badań

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Pacjenci z ostrą białaczką szpikową de novo (AML) z prawidłową cytogenetyką leczeni terapią leczniczą, którzy przeżyli co najmniej 28 dni po rozpoczęciu terapii
  • Próbki zostaną pobrane z następujących badań: SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 i SWOG-S0112

    • Można użyć próbek krwi lub szpiku kostnego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja DMR związanych z OS
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy
Opracowanie i ocena wyniku prognostycznego OS na podstawie zidentyfikowanych DMR
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy
Wynik prognostyczny umożliwiający pogrupowanie pacjentów z AML w grupy ryzyka
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S8600-S9031-S9333-A (Inny identyfikator: SWOG)
  • U10CA032102 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na analiza ekspresji genów

3
Subskrybuj