Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

S8600-S9031-S9333-A, studie av DNA i prøver fra pasienter med akutt myeloid leukemi

14. april 2016 oppdatert av: Southwest Oncology Group

S8600-S9031-S9333-A, identifisering av differensielt metylerte genomiske regioner som er prognostisk signifikante ved AML

BAKGRUNN: Å studere prøver av blod og benmarg fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter reagerer på behandling.

FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer DNA i prøver fra pasienter med akutt myeloid leukemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Å identifisere differensielt metylerte regioner (DMR) assosiert med total overlevelse (OS) for pasienter med akutt myeloid leukemi (AML) med normal cytogenetikk.
  • For å utvikle og evaluere i en uavhengig validering, sett en prognostisk poengsum for OS basert på den identifiserte DMR.
  • For å bestemme om den prognostiske skåren kan gruppere pasienter i risikogrupper basert på OS.

OVERSIGT: Arkiverte blod- eller benmargsprøver blir analysert for DNA-metyleringsendringer ved CHARM-array-basert genomanalyse. Hver pasients kliniske data blir også samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter registrert på S8600, S9031 eller S9333 som samtykket til bruk av prøver for fremtidig forskning

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • De novo akutt myeloid leukemi (AML) pasienter med normal cytogenetikk behandlet med kurativ terapi som overlevde minst 28 dager etter at behandlingen startet

  • Det vil bli tatt prøver fra følgende studier: SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 og SWOG-S0112

    • Blod- eller margprøver kan brukes

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon av DMR-er knyttet til OS
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
Utvikling og evaluering av en prognostisk score for OS basert på identifiserte DMR-er
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
Prognostisk skåre i stand til å gruppere AML-pasienter i risikogrupper
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S8600-S9031-S9333-A (Annen identifikator: SWOG)
  • U10CA032102 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere