Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S8600-S9031-S9333-A, undersøgelse af DNA i prøver fra patienter med akut myeloid leukæmi

14. april 2016 opdateret af: Southwest Oncology Group

S8600-S9031-S9333-A, identifikation af differentielt methylerede genomiske regioner, der er prognostisk signifikante i AML

RATIONALE: At studere prøver af blod og knoglemarv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter reagerer på behandlingen.

FORMÅL: Dette forskningsforsøg studerer DNA i prøver fra patienter med akut myeloid leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At identificere differentielt methylerede regioner (DMR'er) forbundet med overordnet overlevelse (OS) af patienter med akut myeloid leukæmi (AML) med normal cytogenetik.
  • For at udvikle og evaluere i en uafhængig validering sæt en prognostisk score for OS baseret på den identificerede DMR.
  • At bestemme, om den prognostiske score kan gruppere patienter i risikogrupper baseret på OS.

OVERSIGT: Arkiverede blod- eller knoglemarvsprøver analyseres for DNA-methyleringsændringer ved CHARM-array-baseret genom-assay. Hver patients kliniske data indsamles også.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter tilmeldt S8600, S9031 eller S9333, som har givet samtykke til brug af prøver til fremtidig forskning

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • De novo akut myeloid leukæmi (AML) patienter med normal cytogenetik behandlet med kurativ terapi, som overlevede mindst 28 dage efter behandlingsstart

  • Der vil blive taget prøver fra følgende undersøgelser: SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 og SWOG-S0112

    • Blod- eller marvprøver kan bruges

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af DMR'er forbundet med OS
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
Udvikling og evaluering af en prognostisk score for OS baseret på DMR'er identificeret
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
Prognostisk score i stand til at gruppere AML-patienter i risikogrupper
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2011

Først opslået (Skøn)

14. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S8600-S9031-S9333-A (Anden identifikator: SWOG)
  • U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner