- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01434329
S8600-S9031-S9333-A, Studie van DNA in monsters van patiënten met acute myeloïde leukemie
S8600-S9031-S9333-A, Identificatie van differentieel gemethyleerde genomische regio's die prognostisch significant zijn in AML
RATIONALE: Het bestuderen van bloed- en beenmergmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling reageren.
DOEL: Deze onderzoeksproef bestudeert DNA in monsters van patiënten met acute myeloïde leukemie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Differentieel gemethyleerde regio's (DMR's) identificeren die geassocieerd zijn met algehele overleving (OS) van patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) met normale cytogenetica.
- Om in een onafhankelijke validatie een prognostische score voor OS te ontwikkelen en te evalueren op basis van de geïdentificeerde DMR.
- Om te bepalen of de prognostische score patiënten kan groeperen in risicogroepen op basis van OS.
OVERZICHT: Gearchiveerde bloed- of beenmergmonsters worden geanalyseerd op DNA-methylatieveranderingen door middel van een op CHARM-array gebaseerde genoomtest. Ook worden de klinische gegevens van elke patiënt verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- De novo acute myeloïde leukemie (AML) patiënten met normale cytogenetica behandeld met curatieve therapie die ten minste 28 dagen na aanvang van de therapie overleefden
Er zullen monsters worden genomen uit de volgende onderzoeken: SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 en SWOG-S0112
- Er kunnen bloed- of beenmergmonsters worden gebruikt
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificatie van DMR's geassocieerd met OS
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
onmiddellijk
|
|
Ontwikkeling en evaluatie van een prognostische OS-score op basis van geïdentificeerde DMR's
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
onmiddellijk
|
|
Prognostische score die AML-patiënten in risicogroepen kan groeperen
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S8600-S9031-S9333-A (Andere identificatie: SWOG)
- U10CA032102 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .