Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

S8600-S9031-S9333-A, Studie van DNA in monsters van patiënten met acute myeloïde leukemie

14 april 2016 bijgewerkt door: Southwest Oncology Group

S8600-S9031-S9333-A, Identificatie van differentieel gemethyleerde genomische regio's die prognostisch significant zijn in AML

RATIONALE: Het bestuderen van bloed- en beenmergmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling reageren.

DOEL: Deze onderzoeksproef bestudeert DNA in monsters van patiënten met acute myeloïde leukemie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Differentieel gemethyleerde regio's (DMR's) identificeren die geassocieerd zijn met algehele overleving (OS) van patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) met normale cytogenetica.
  • Om in een onafhankelijke validatie een prognostische score voor OS te ontwikkelen en te evalueren op basis van de geïdentificeerde DMR.
  • Om te bepalen of de prognostische score patiënten kan groeperen in risicogroepen op basis van OS.

OVERZICHT: Gearchiveerde bloed- of beenmergmonsters worden geanalyseerd op DNA-methylatieveranderingen door middel van een op CHARM-array gebaseerde genoomtest. Ook worden de klinische gegevens van elke patiënt verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ingeschreven op S8600, S9031 of S9333 die instemden met het gebruik van specimens voor toekomstig onderzoek

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • De novo acute myeloïde leukemie (AML) patiënten met normale cytogenetica behandeld met curatieve therapie die ten minste 28 dagen na aanvang van de therapie overleefden
  • Er zullen monsters worden genomen uit de volgende onderzoeken: SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 en SWOG-S0112

    • Er kunnen bloed- of beenmergmonsters worden gebruikt

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van DMR's geassocieerd met OS
Tijdsspanne: onmiddellijk
onmiddellijk
Ontwikkeling en evaluatie van een prognostische OS-score op basis van geïdentificeerde DMR's
Tijdsspanne: onmiddellijk
onmiddellijk
Prognostische score die AML-patiënten in risicogroepen kan groeperen
Tijdsspanne: onmiddellijk
onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S8600-S9031-S9333-A (Andere identificatie: SWOG)
  • U10CA032102 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren