Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S8600-S9031-S9333-A, Studie DNA ve vzorcích od pacientů s akutní myeloidní leukémií

14. dubna 2016 aktualizováno: Southwest Oncology Group

S8600-S9031-S9333-A, Identifikace diferencovaně methylovaných genomických oblastí, které jsou prognosticky významné u AML

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a kostní dřeně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak pacienti reagují na léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje DNA ve vzorcích od pacientů s akutní myeloidní leukémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Identifikovat diferenciálně metylované oblasti (DMR) spojené s celkovým přežitím (OS) pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML) s normální cytogenetikou.
  • Vyvinout a vyhodnotit v nezávislé validaci prognostické skóre pro OS na základě zjištěného DMR.
  • Zjistit, zda prognostické skóre může seskupit pacienty do rizikových skupin na základě OS.

PŘEHLED: Archivované vzorky krve nebo kostní dřeně jsou analyzovány na změny metylace DNA pomocí genomového testu založeného na poli CHARM. Shromažďují se také klinická data každého pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zapsaní na S8600, S9031 nebo S9333, kteří souhlasili s použitím vzorků pro budoucí výzkum

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Pacienti s de novo akutní myeloidní leukémií (AML) s normální cytogenetikou léčení kurativní terapií, kteří přežili alespoň 28 dní po zahájení terapie

  • Vzorky budou odebrány z následujících studií: SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 a SWOG-S0112

    • Lze použít vzorky krve nebo kostní dřeně

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace DMR spojených s OS
Časové okno: bezprostřední
bezprostřední
Vývoj a hodnocení prognostického skóre OS na základě zjištěných DMR
Časové okno: bezprostřední
bezprostřední
Prognostické skóre schopné seskupit pacienty s AML do rizikových skupin
Časové okno: bezprostřední
bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S8600-S9031-S9333-A (Jiný identifikátor: SWOG)
  • U10CA032102 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit