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S8600-S9031-S9333-A, Étude de l'ADN dans des échantillons de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë

14 avril 2016 mis à jour par: Southwest Oncology Group

S8600-S9031-S9333-A, Identification des régions génomiques différentiellement méthylées qui sont significatives sur le plan pronostique dans la LAM

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de moelle osseuse de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients réagissent au traitement.

BUT : Cet essai de recherche étudie l'ADN d'échantillons provenant de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Identifier les régions différentiellement méthylées (DMR) associées à la survie globale (OS) des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) avec une cytogénétique normale.
  • Pour développer et évaluer dans un ensemble de validation indépendant un score pronostique pour la SG basé sur le DMR identifié.
  • Déterminer si le score pronostique peut regrouper les patients en groupes de risque en fonction de la SG.

APERÇU : Les échantillons de sang ou de moelle osseuse archivés sont analysés pour détecter les altérations de la méthylation de l'ADN par un test génomique basé sur la matrice CHARM. Les données cliniques de chaque patient sont également collectées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients inscrits sur S8600, S9031 ou S9333 qui ont consenti à l'utilisation d'échantillons pour de futures recherches

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) de novo avec une cytogénétique normale traités par un traitement curatif qui ont survécu au moins 28 jours après le début du traitement
  • Des échantillons seront prélevés sur les études suivantes : SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 et SWOG-S0112

    • Des échantillons de sang ou de moelle peuvent être utilisés

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identification des DMR associés au système d'exploitation
Délai: immédiat
immédiat
Développement et évaluation d'un score pronostique de la SG basé sur les DMR identifiés
Délai: immédiat
immédiat
Score pronostique capable de regrouper les patients atteints de LAM en groupes à risque
Délai: immédiat
immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2011

Première publication (Estimation)

14 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S8600-S9031-S9333-A (Autre identifiant: SWOG)
  • U10CA032102 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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