- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01434329
S8600-S9031-S9333-A, Étude de l'ADN dans des échantillons de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë
S8600-S9031-S9333-A, Identification des régions génomiques différentiellement méthylées qui sont significatives sur le plan pronostique dans la LAM
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de moelle osseuse de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients réagissent au traitement.
BUT : Cet essai de recherche étudie l'ADN d'échantillons provenant de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Identifier les régions différentiellement méthylées (DMR) associées à la survie globale (OS) des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) avec une cytogénétique normale.
- Pour développer et évaluer dans un ensemble de validation indépendant un score pronostique pour la SG basé sur le DMR identifié.
- Déterminer si le score pronostique peut regrouper les patients en groupes de risque en fonction de la SG.
APERÇU : Les échantillons de sang ou de moelle osseuse archivés sont analysés pour détecter les altérations de la méthylation de l'ADN par un test génomique basé sur la matrice CHARM. Les données cliniques de chaque patient sont également collectées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) de novo avec une cytogénétique normale traités par un traitement curatif qui ont survécu au moins 28 jours après le début du traitement
Des échantillons seront prélevés sur les études suivantes : SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 et SWOG-S0112
- Des échantillons de sang ou de moelle peuvent être utilisés
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification des DMR associés au système d'exploitation
Délai: immédiat
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immédiat
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Développement et évaluation d'un score pronostique de la SG basé sur les DMR identifiés
Délai: immédiat
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immédiat
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Score pronostique capable de regrouper les patients atteints de LAM en groupes à risque
Délai: immédiat
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immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S8600-S9031-S9333-A (Autre identifiant: SWOG)
- U10CA032102 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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