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S8600-S9031-S9333-A, Studio del DNA in campioni di pazienti con leucemia mieloide acuta

14 aprile 2016 aggiornato da: Southwest Oncology Group

S8600-S9031-S9333-A, Identificazione delle regioni genomiche differenzialmente metilate che sono prognosticamente significative nell'AML

RAZIONALE: Lo studio di campioni di sangue e midollo osseo di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti rispondono al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca studia il DNA in campioni di pazienti con leucemia mieloide acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per identificare le regioni differenzialmente metilate (DMR) associate alla sopravvivenza globale (OS) dei pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) con citogenetica normale.
  • Per sviluppare e valutare in una validazione indipendente impostare un punteggio prognostico per l'OS basato sul DMR identificato.
  • Determinare se il punteggio prognostico può raggruppare i pazienti in gruppi di rischio in base all'OS.

SCHEMA: I campioni di sangue o midollo osseo archiviati vengono analizzati per le alterazioni della metilazione del DNA mediante analisi del genoma basata su array CHARM. Vengono inoltre raccolti i dati clinici di ciascun paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti arruolati in S8600, S9031 o S9333 che hanno acconsentito all'uso di campioni per ricerche future

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) de novo con citogenetica normale trattati con terapia curativa che sono sopravvissuti almeno 28 giorni dopo l'inizio della terapia

  • I campioni verranno prelevati dai seguenti studi: SWOG-8600, SWOG-9031, SWOG-9333, SWOG-9500, SWOG-S9918, SWOG-S0106 e SWOG-S0112

    • Possono essere utilizzati campioni di sangue o midollo

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di DMR associati a OS
Lasso di tempo: immediato
immediato
Sviluppo e valutazione di un punteggio prognostico di OS basato sui DMR identificati
Lasso di tempo: immediato
immediato
Punteggio prognostico in grado di raggruppare i pazienti con LMA in gruppi a rischio
Lasso di tempo: immediato
immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Min Fang, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S8600-S9031-S9333-A (Altro identificatore: SWOG)
  • U10CA032102 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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