トリプルネガティブ乳がん: 分子的および遺伝的要因の研究
2014年12月30日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
乳がんトリプル ネガティブ (TN; 症例の 15%) は、組織予後グレードが高く、増殖が強く、転移力が強く、他の形態の乳がんよりも予後が悪いという特徴があります。 ただし、組織学的および分子レベルだけでなく、進化に関しても異種グループです。 TN のほとんどは、基底乳癌サブカテゴリの一部です。 これまでの治療は化学療法が中心でした。
BRCA1 / BRCA2 の体質的変異による乳がん (乳がんの 5%) は、ほとんどが基底型であり、その予後は、ホルモン受容体を持たない高悪性度の腫瘍から予想されるものよりも優れているようです。 彼らは、TN グループでより頻繁に発生します。 しかし、今日では、この発生率を推定したり、素因の他の遺伝子の介入を研究したり、この表現型とその結果との関連を胚または体細胞レベルで分析したりする前向き研究は行われていません。分子変化と予後。
この研究の目的は、プロスペクティブ研究で、乳癌素因の主な遺伝子 (BRCA1/2、PALB2、PTEN、PALB2) の突然変異を探して、胚レベルでの結合分析を導くことです。これらの結果を主要な臨床パラメーターと相関させることにより、レベル (組織マイクロアレイおよびトランスクリプトーム) を決定します。
5年間の無再発生存率も推定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63011
- Centre Jean Perrin
-
Marseille、フランス、13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
Marseille、フランス、13005
- Hôpital La Timone
-
Nice、フランス、06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性 > 18
- 非転移性乳がん
- トリプルネガティブ
- 5年間のフォローアップ
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- その他のがん（in situを除く）
- 診断時の転移
- フォローアップの不可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：トリプルネガティブ乳がん
|
BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2 変異の検出
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BRCA1/2、PALB2、PTEN、PALB2 変異の発生率
時間枠：1ヶ月まで
|
1) 非転移性トリプルネガティブ乳がんと診断された患者における BRCA1/2、PALB2、PTEN、PALB2 変異の発生率を決定する
|
1ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
分子プロファイル
時間枠：1ヶ月まで
|
2) 組織マイクロアレイとトランスクリプトームにより、分子プロファイルと変異の存在との相関関係を決定する
|
1ヶ月まで
|
|
無再発生存期間
時間枠：5年で
|
3) 発現の分子プロファイルに従って、突然変異の有無にかかわらず、5 年間の無再発生存率を決定します。
|
5年で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jean-Marc EXTRA, MD、Institut Paoli-Calmettes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (予想される)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月30日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SA03/IPC 2010-003
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。