Triple negativní rakovina prsu: Studium molekulárních a genetických faktorů
Trojnásobná negativa karcinomu prsu (TN; 15 % případů) se vyznačují vysokým histopgnostickým stupněm, silnou proliferací, silnou metastatickou silou a horší prognózou než ostatní formy karcinomu prsu. Je to však heterogenní skupina pro histologickou a molekulární úroveň, ale také pro evoluci. Většina TN je součástí podkategorie bazálního karcinomu prsu. Dosud byla léčba založena na chemoterapii.
Karcinomy prsu konstituční mutací BRCA1 / BRCA2 (5 % karcinomů prsu) jsou většinou bazálního typu a jejich prognostická se jeví lépe, než by se dalo očekávat od nádorů vysokého stupně a bez hormonálních receptorů. Ve skupině TN by byly mnohem častější. V současné době však nebyla vedena žádná prospektivní studie, která by odhadla tuto incidenci nebo studovala intervenci jiných genů predispozice, stejně jako analyzovala vazby mezi tímto fenotypem a jejich důsledky na germinální nebo somatické úrovni, pokud jde o související molekulární změny a prognóza.
Účelem této studie je na prospektivní studii vést společnou analýzu na germinální úrovni při hledání mutací hlavních genů predispozice k rakovině prsu (BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2) a na nádoru úrovně (tkáňový mikročip a transkriptom), korelací těchto výsledků s hlavními klinickými parametry.
Bude také odhadnuto 5leté přežití bez relapsu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Marseille, Francie, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
Marseille, Francie, 13005
- Hôpital La Timone
-
Nice, Francie, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy > 18
- nemetastázující rakovina prsu
- trojitý zápor
- 5 let sledování
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- jiná rakovina (kromě in situ)
- metastázy při diagnóze
- nemožnost navazování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Triple negativní rakovina prsu
|
detekce mutace BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt mutací BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2
Časové okno: do 1 měsíce
|
1) Určete výskyt mutací BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2 u pacientek s diagnózou nemetastatického triple negativního karcinomu prsu
|
do 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
molekulární profily
Časové okno: do 1 měsíce
|
2) Určete pomocí tkáňového mikročipu a transkriptomu molekulární profily a jejich korelaci s přítomností mutace
|
do 1 měsíce
|
|
let přežití bez relapsu
Časové okno: v 5 letech
|
3) Stanovte 5leté přežití bez relapsu v přítomnosti nebo nepřítomnosti mutace a podle molekulárního profilu exprese.
|
v 5 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marc EXTRA, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SA03/IPC 2010-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .