Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Triple negativní rakovina prsu: Studium molekulárních a genetických faktorů

30. prosince 2014 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes

Trojnásobná negativa karcinomu prsu (TN; 15 % případů) se vyznačují vysokým histopgnostickým stupněm, silnou proliferací, silnou metastatickou silou a horší prognózou než ostatní formy karcinomu prsu. Je to však heterogenní skupina pro histologickou a molekulární úroveň, ale také pro evoluci. Většina TN je součástí podkategorie bazálního karcinomu prsu. Dosud byla léčba založena na chemoterapii.

Karcinomy prsu konstituční mutací BRCA1 / BRCA2 (5 % karcinomů prsu) jsou většinou bazálního typu a jejich prognostická se jeví lépe, než by se dalo očekávat od nádorů vysokého stupně a bez hormonálních receptorů. Ve skupině TN by byly mnohem častější. V současné době však nebyla vedena žádná prospektivní studie, která by odhadla tuto incidenci nebo studovala intervenci jiných genů predispozice, stejně jako analyzovala vazby mezi tímto fenotypem a jejich důsledky na germinální nebo somatické úrovni, pokud jde o související molekulární změny a prognóza.

Účelem této studie je na prospektivní studii vést společnou analýzu na germinální úrovni při hledání mutací hlavních genů predispozice k rakovině prsu (BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2) a na nádoru úrovně (tkáňový mikročip a transkriptom), korelací těchto výsledků s hlavními klinickými parametry.

Bude také odhadnuto 5leté přežití bez relapsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Marseille, Francie, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Marseille, Francie, 13005
        • Hôpital la Timone
      • Nice, Francie, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy > 18
  • nemetastázující rakovina prsu
  • trojitý zápor
  • 5 let sledování
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • jiná rakovina (kromě in situ)
  • metastázy při diagnóze
  • nemožnost navazování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Triple negativní rakovina prsu
Genetický: BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2 mutace
detekce mutace BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt mutací BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2
Časové okno: do 1 měsíce
1) Určete výskyt mutací BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2 u pacientek s diagnózou nemetastatického triple negativního karcinomu prsu
do 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
molekulární profily
Časové okno: do 1 měsíce
2) Určete pomocí tkáňového mikročipu a transkriptomu molekulární profily a jejich korelaci s přítomností mutace
do 1 měsíce
let přežití bez relapsu
Časové okno: v 5 letech
3) Stanovte 5leté přežití bez relapsu v přítomnosti nebo nepřítomnosti mutace a podle molekulárního profilu exprese.
v 5 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Paoli-Calmettes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marc EXTRA, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SA03/IPC 2010-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2 mutace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit