Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тройной негативный рак молочной железы: изучение молекулярных и генетических факторов

30 декабря 2014 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes

Тройной негатив рака молочной железы (TN; 15 % случаев) характеризуется высокой гистопрогностической степенью, сильной пролиферацией, сильной метастатической силой и худшим прогнозом, чем другие формы рака молочной железы. Однако это гетерогенная группа на гистологическом и молекулярном уровне, а также на эволюционном уровне. Большая часть TN является частью подкатегории базального рака молочной железы. До сих пор лечение основано на химиотерапии.

Рак молочной железы с конституциональной мутацией BRCA1 / BRCA2 (5% случаев рака молочной железы) в основном относится к базальному типу, и их прогноз кажется лучше, чем можно было бы ожидать от опухолей высокой степени злокачественности и без гормональных рецепторов. Они были бы намного более частыми в группе TN. Однако на сегодняшний день не проводилось проспективных исследований для оценки этой заболеваемости, или для изучения вмешательства других генов предрасположенности, а также для анализа связей между этим фенотипом и их последствиями на зародышевом или соматическом уровне, с точки зрения ассоциированных молекулярные изменения и прогноз.

Целью данного исследования является в проспективном исследовании провести совместный анализ на зародышевом уровне, в поисках мутаций основных генов предрасположенности к раку молочной железы (BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2), а также при опухолевом уровне (тканевый микрочип и транскриптом) путем сопоставления этих результатов с основными клиническими параметрами.

Также будет оцениваться 5-летняя безрецидивная выживаемость.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Marseille, Франция, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Marseille, Франция, 13005
        • Hôpital La Timone
      • Nice, Франция, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины > 18
  • неметастатический рак молочной железы
  • тройной отрицательный
  • 5 лет наблюдения
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • другой рак (кроме in situ)
  • метастазы при постановке диагноза
  • невозможность последующего наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тройной негативный рак молочной железы
Генетический: Мутация BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2
обнаружение мутации BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота мутаций BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2
Временное ограничение: до 1 месяца
1) Определить частоту мутаций BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2 у пациенток с неметастатическим тройным негативным раком молочной железы.
до 1 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
молекулярные профили
Временное ограничение: до 1 месяца
2) Определить по тканевому микрочипу и транскриптому молекулярные профили и их корреляцию с наличием мутации.
до 1 месяца
лет безрецидивной выживаемости
Временное ограничение: в 5 лет
3) Определите 5-летнюю безрецидивную выживаемость при наличии или отсутствии мутации и в соответствии с молекулярным профилем экспрессии.
в 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Paoli-Calmettes

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Marc EXTRA, MD, Institut Paoli-Calmettes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SA03/IPC 2010-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться