Cancer du sein triple négatif : étude des facteurs moléculaires et génétiques
Les cancers du sein triples négatifs (TN ; 15 % des cas) se caractérisent par un grade histopronostique élevé, une forte prolifération, un fort pouvoir métastatique, et un pronostic moins bon que les autres formes de cancer du sein. C'est cependant un groupe hétérogène pour le niveau histologique et moléculaire, mais aussi pour l'évolution. La plupart des TN font partie de la sous-catégorie du cancer du sein basal. Jusqu'à présent, le traitement médical reposait sur la chimiothérapie.
Les cancers du sein par mutation constitutionnelle BRCA1/BRCA2 (5 % des cancers du sein) sont majoritairement de type basal et leur pronostic semble meilleur que ce que l'on pourrait attendre des tumeurs de haut grade et sans récepteurs hormonaux. Ils seraient beaucoup plus fréquents dans le groupe TN. Cependant, à ce jour, aucune étude prospective n'a été menée pour estimer cette incidence, ni pour étudier l'intervention d'autres gènes de prédisposition, ainsi que pour analyser les liens entre ce phénotype et leurs conséquences au niveau germinal ou somatique, en termes de changements moléculaires et pronostic.
Le but de cette étude est, sur une étude prospective, de mener une analyse conjointe au niveau germinal, à la recherche de mutations des principaux gènes de prédisposition au cancer du sein (BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2), et au niveau tumoral (tissue micro-array et transcriptome), en corrélant ces résultats aux principaux paramètres cliniques.
La survie sans rechute à 5 ans sera également estimée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63011
- Centre Jean Perrin
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Marseille, France, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Marseille, France, 13005
- Hôpital La Timone
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Nice, France, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes > 18 ans
- cancer du sein non métastatique
- triple négatif
- 5 ans de suivi
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- autre cancer (sauf in situ)
- métastases au diagnostic
- impossibilité de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cancer du sein triple négatif
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détection de la mutation BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence des mutations BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2
Délai: jusqu'à 1 mois
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1) Déterminer l'incidence des mutations BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2 chez les patientes ayant au diagnostic un cancer du sein triple négatif non métastatique
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jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profils moléculaires
Délai: jusqu'à 1 mois
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2) Déterminer par micropuce tissulaire et transcriptome les profils moléculaires et leur corrélation avec la présence d'une mutation
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jusqu'à 1 mois
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ans de survie sans rechute
Délai: à 5 ans
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3) Déterminer la survie sans rechute à 5 ans en présence ou non d'une mutation, et selon le profil moléculaire d'expression.
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à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Marc EXTRA, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SA03/IPC 2010-003
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