Cancro al seno triplo negativo: studio dei fattori molecolari e genetici
I tripli negativi del carcinoma mammario (TN; 15% dei casi) sono caratterizzati da un elevato grado istoprognostico, una forte proliferazione, un forte potere metastatico e una prognosi peggiore rispetto alle altre forme di carcinoma mammario. È comunque un gruppo eterogeneo per livello istologico e molecolare, ma anche per evoluzione. La maggior parte del TN fa parte della sottocategoria del carcinoma mammario basale. Fino ad ora, il trattamento medico si basa sulla chemioterapia.
I tumori al seno per mutazione costituzionale di BRCA1/BRCA2 (5% dei tumori al seno) sono per lo più di tipo basale e la loro prognosi sembra migliore di quanto ci si potrebbe aspettare da tumori di alto grado e senza recettori ormonali. Sarebbero molto più frequenti nel gruppo TN. Tuttavia, ad oggi, nessuno studio prospettico è stato condotto per stimare questa incidenza, o per studiare l'intervento di altri geni di predisposizione, così come per analizzare i legami tra questo fenotipo e le sue conseguenze a livello germinale o somatico, in termini di cambiamenti molecolari e prognosi.
Lo scopo di questo studio è, in chiave prospettica, condurre un'analisi congiunta a livello germinale, alla ricerca di mutazioni dei principali geni di predisposizione al carcinoma mammario (BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2), e a livello del tumore livello (microarray tissutale e trascrittoma), correlando questi risultati ai principali parametri clinici.
Sarà inoltre stimata la sopravvivenza libera da recidiva a 5 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63011
- Centre Jean Perrin
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Marseille, Francia, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Marseille, Francia, 13005
- Hôpital La Timone
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Nice, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne > 18
- carcinoma mammario non metastatico
- triplo negativo
- Follow-up a 5 anni
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- altro cancro (eccetto in situ)
- metastasi alla diagnosi
- impossibilità di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cancro al seno triplo negativo
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rilevamento della mutazione BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di mutazioni BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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1) Determinare l'incidenza delle mutazioni BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2 in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo non metastatico alla diagnosi
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fino a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profili molecolari
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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2) Determinare mediante micro-array tissutale e trascrittoma i profili molecolari e la loro correlazione con la presenza di una mutazione
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fino a 1 mese
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anni di sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: a 5 anni
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3) Determinare la sopravvivenza libera da recidiva a 5 anni in presenza o meno di una mutazione, e in funzione del profilo molecolare di espressione.
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a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Marc EXTRA, MD, Institut Paoli-Calmettes
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SA03/IPC 2010-003
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