Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä: molekyyli- ja geneettisten tekijöiden tutkimus
Rintasyövän kolminkertaiset negatiiviset (TN; 15 % tapauksista) ovat tunnusomaisia korkea histoprognostinen aste, voimakas proliferaatio, vahva metastaattinen voima ja huonompi ennuste kuin muille rintasyövän muodoille. Se on kuitenkin heterogeeninen ryhmä histologisesti ja molekyylitasolla, mutta myös evoluution kannalta. Suurin osa TN:stä on osa rintasyövän perusluokkaa. Tähän asti lääkehoito on perustunut kemoterapiaan.
BRCA1/BRCA2:n perustuslaillisen mutaatioiden aiheuttamat rintasyövät (5 % rintasyövistä) ovat enimmäkseen perustyyppisiä ja niiden ennuste näyttää paremmalta kuin mitä voitaisiin odottaa korkealaatuisista kasvaimista ja ilman hormonaalisia reseptoreita. Ne olisivat paljon yleisempiä TN-ryhmässä. Kuitenkaan tähän päivään mennessä ei ole tehty prospektiivista tutkimusta tämän esiintyvyyden arvioimiseksi tai muiden alttiusgeenien interventioiden tutkimiseksi sekä tämän fenotyypin ja niiden seurausten välisten yhteyksien analysoimiseksi itu- tai somaattisella tasolla asiaan liittyvien tekijöiden kannalta. molekyylimuutokset ja ennuste.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on prospektiivisen tutkimuksen osalta johtaa yhdistettyä analyysiä itutasolla, etsiä rintasyöpäalttiuden päägeenien (BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2) mutaatioita ja kasvainta. tasolla (kudoksen mikrosiru ja transkriptomi) korreloimalla nämä tulokset tärkeimpiin kliinisiin parametreihin.
Myös viiden vuoden uusiutumisvapaa eloonjääminen arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Marseille, Ranska, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
Marseille, Ranska, 13005
- Hôpital La Timone
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset > 18
- ei-metastaattinen rintasyöpä
- kolminkertainen negatiivinen
- 5 vuoden seuranta
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- muu syöpä (paitsi in situ)
- metastaasit diagnoosin yhteydessä
- seurannan mahdottomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
|
BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2 -mutaation havaitseminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BRCA1/2-, PALB2-, PTEN-, PALB2-mutaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
1) Määritä BRCA1/2-, PALB2-, PTEN-, PALB2-mutaatioiden esiintyvyys potilailla, joilla on diagnosoinnissa ei-etastaattinen kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
|
jopa 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
molekyyliprofiilit
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
2) Määritä kudoksen mikrosirulla ja transkriptoi molekyyliprofiilit ja niiden korrelaatio mutaation kanssa
|
jopa 1 kuukausi
|
|
vuoden uusiutumisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
3) Määritä 5 vuoden uusiutumisvapaa eloonjääminen mutaation läsnä ollessa tai ilman ja ilmentymisen molekyyliprofiilin mukaan.
|
5 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Marc EXTRA, MD, Institut Paoli-Calmettes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SA03/IPC 2010-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .