Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potrójnie negatywny rak piersi: badanie czynników molekularnych i genetycznych

30 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes

Rak piersi potrójnie ujemny (TN; 15% przypadków) charakteryzuje się wysokim stopniem histoprognostycznym, silną proliferacją, dużą siłą przerzutową i gorszym rokowaniem niż inne postacie raka piersi. Jest to jednak grupa heterogenna pod względem histologicznym i molekularnym, ale także pod względem ewolucji. Większość TN należy do podkategorii podstawowego raka piersi. Do tej pory leczenie opiera się na chemioterapii.

Raki piersi z konstytucyjną mutacją BRCA1/BRCA2 (5% raków piersi) są przeważnie typu podstawowego i ich rokowanie wydaje się lepsze niż można by oczekiwać od guzów o wysokim stopniu złośliwości i bez receptorów hormonalnych. Byłyby znacznie częstsze w grupie TN. Jednak w tym dniu nie przeprowadzono żadnego badania prospektywnego w celu oszacowania tej częstości lub zbadania interwencji innych genów predyspozycji, a także w celu przeanalizowania powiązań między tym fenotypem a ich konsekwencjami na poziomie zarodkowym lub somatycznym, pod względem powiązanych zmiany molekularne i rokowanie.

Celem niniejszej pracy jest, w ramach badania prospektywnego, przeprowadzenie połączonej analizy na poziomie zarodkowym, w poszukiwaniu mutacji głównych genów predysponujących do raka piersi (BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2) oraz w obrębie guza poziom (mikromacierz tkankowa i transkryptom), korelując te wyniki z głównymi parametrami klinicznymi.

Oszacowane zostanie również 5-letnie przeżycie bez nawrotów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63011
        • Centre Jean PERRIN
      • Marseille, Francja, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Marseille, Francja, 13005
        • Hôpital La Timone
      • Nice, Francja, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety > 18
  • rak piersi bez przerzutów
  • potrójny negatywny
  • 5 lat obserwacji
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • inny rak (z wyjątkiem in situ)
  • przerzuty w momencie rozpoznania
  • brak możliwości kontynuacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Potrójnie negatywny rak piersi
Genetyczny: BRCA1 BRCA2 PTEN Mutacja PALB2
wykrycie mutacji BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie mutacji BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
1) Określenie częstości występowania mutacji BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2 u pacjentek z rozpoznaniem potrójnie ujemnego raka piersi bez przerzutów
do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profile molekularne
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
2) Określić za pomocą mikromacierzy tkankowej i transkryptomu profile molekularne i ich korelację z obecnością mutacji
do 1 miesiąca
lat przeżycia bez nawrotów
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
3) Określ 5-letnie przeżycie wolne od nawrotów w obecności lub braku mutacji i zgodnie z molekularnym profilem ekspresji.
w wieku 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Marc EXTRA, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SA03/IPC 2010-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj