Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triple Negative Breast Cancer: Undersøgelse af molekylære og genetiske faktorer

30. december 2014 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes

Brystkræft tredobbelt negative (TN; 15 % af tilfældene) er karakteriseret ved en høj histoprognostisk grad, en stærk spredning, en stærk metastatisk kraft og en dårligere prognose end de andre former for brystkræft. Det er dog en heterogen gruppe for histologisk og molekylært niveau, men også for evolution. Det meste af TN er en del af underkategorien basal brystkræft. Indtil nu er den medicinske behandling baseret på kemoterapi.

Brystcancer ved konstitutionel mutation af BRCA1 / BRCA2 (5 % af brystkræfttilfældene) er for det meste af basal type, og deres prognostiske prognose ser ud til at være bedre end hvad der kunne forventes af højkvalitets tumorer og uden hormonelle receptorer. De ville være meget hyppigere i TN-gruppen. Men på denne dag blev der ikke ført nogen prospektiv undersøgelse til at estimere denne forekomst eller for at studere indgrebet af andre gener med disposition, samt for at analysere sammenhængene mellem denne fænotype og deres konsekvenser på det germinale eller somatiske niveau i form af associerede molekylære ændringer og prognose.

Formålet med denne undersøgelse er, på et prospektivt studie, at lede en samlet analyse på germinal niveau i jagten på mutationer af hovedgener for brystkræft disposition (BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2) og på tumoren niveau (vævsmikroarray og transkriptom) ved at korrelere disse resultater til de vigtigste kliniske parametre.

Den 5 års tilbagefaldsfri overlevelse vil også blive estimeret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Hôpital la Timone
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder > 18
  • ikke-metastaserende brystkræft
  • tredobbelt negativ
  • 5 års opfølgning
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • anden cancer (undtagen in situ)
  • metastaser ved diagnose
  • umuligt at følge op

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tredobbelt negativ brystkræft
Genetisk: BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2 mutation
påvisning af BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2 mutation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2 mutationer
Tidsramme: op til 1 måned
1) Bestem forekomsten af ​​BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2 mutationer hos patienter, der ved diagnosen ikke-metastaserende trippel negativ brystkræft
op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
molekylære profiler
Tidsramme: op til 1 måned
2) Bestem ved vævsmikroarray og transkriptom molekylære profiler og deres korrelation med tilstedeværelsen af ​​en mutation
op til 1 måned
års tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: på 5 år
3) Bestem 5 års tilbagefaldsfri overlevelse ved tilstedeværelse eller ej af en mutation og i henhold til ekspressionens molekylære profil.
på 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Marc EXTRA, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2011

Først opslået (Skøn)

14. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SA03/IPC 2010-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2 mutation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner