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삼중 음성 유방암: 분자 및 유전적 요인에 관한 연구

2014년 12월 30일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes

유방암 삼중 음성(TN; 사례의 15%)은 높은 조직 예후 등급, 강한 증식, 강한 전이력 및 다른 형태의 유방암보다 나쁜 예후를 특징으로 합니다. 그러나 그것은 조직학적 및 분자 수준에서 뿐만 아니라 진화에서도 이질적인 그룹입니다. 대부분의 TN은 기저 유방암 하위 범주의 일부입니다. 지금까지 의학적 치료는 화학 요법을 기반으로 합니다.

BRCA1/BRCA2의 체질적 돌연변이에 의한 유방암(유방암의 5%)은 대부분 기저형이며 호르몬 수용체가 없는 고급 종양에서 기대할 수 있는 것보다 예후가 더 좋아 보입니다. 그들은 TN 그룹에서 훨씬 더 자주 발생합니다. 그러나 현재 이 발생률을 추정하거나 소인의 다른 유전자의 개입을 연구하고 이 표현형과 배아 또는 체세포 수준에서의 결과 사이의 연관성을 관련 측면에서 분석하기 위한 전향적 연구는 이루어지지 않았습니다. 분자 변화 및 예후.

이 연구의 목적은 전향적 연구에서 유방암 소인의 주요 유전자(BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2)의 돌연변이를 찾기 위해 배 수준에서 결합된 분석을 이끌고 종양에서 수준(조직 마이크로 어레이 및 전사체), 이러한 결과를 주요 임상 매개변수와 연관시킴으로써.

5년 무재발 생존도 또한 추정될 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Marseille, 프랑스, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Marseille, 프랑스, 13005
        • Hôpital La Timone
      • Nice, 프랑스, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 > 18
  • 비전이성 유방암
  • 삼중 부정
  • 5년 추적
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 기타 암(원위치 제외)
  • 진단 시 전이
  • 후속조치 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 삼중 음성 유방암
BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2 돌연변이 검출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2 돌연변이 발생률
기간: 최대 1개월
1) 진단 당시 비전이성 삼중음성 유방암 환자에서 BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2 돌연변이 발생률 확인
최대 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분자 프로필
기간: 최대 1개월
2) 조직 마이크로어레이 및 전사체에 의해 분자 프로필 및 돌연변이 존재와의 상관관계를 결정합니다.
최대 1개월
무재발 생존 기간
기간: 5세에
3) 발현의 분자 프로필에 따라 돌연변이의 존재 여부에 따라 5년 무재발 생존율을 결정합니다.
5세에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Marc EXTRA, MD, Institut Paoli-Calmettes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SA03/IPC 2010-003

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