- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01434420
삼중 음성 유방암: 분자 및 유전적 요인에 관한 연구
유방암 삼중 음성(TN; 사례의 15%)은 높은 조직 예후 등급, 강한 증식, 강한 전이력 및 다른 형태의 유방암보다 나쁜 예후를 특징으로 합니다. 그러나 그것은 조직학적 및 분자 수준에서 뿐만 아니라 진화에서도 이질적인 그룹입니다. 대부분의 TN은 기저 유방암 하위 범주의 일부입니다. 지금까지 의학적 치료는 화학 요법을 기반으로 합니다.
BRCA1/BRCA2의 체질적 돌연변이에 의한 유방암(유방암의 5%)은 대부분 기저형이며 호르몬 수용체가 없는 고급 종양에서 기대할 수 있는 것보다 예후가 더 좋아 보입니다. 그들은 TN 그룹에서 훨씬 더 자주 발생합니다. 그러나 현재 이 발생률을 추정하거나 소인의 다른 유전자의 개입을 연구하고 이 표현형과 배아 또는 체세포 수준에서의 결과 사이의 연관성을 관련 측면에서 분석하기 위한 전향적 연구는 이루어지지 않았습니다. 분자 변화 및 예후.
이 연구의 목적은 전향적 연구에서 유방암 소인의 주요 유전자(BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2)의 돌연변이를 찾기 위해 배 수준에서 결합된 분석을 이끌고 종양에서 수준(조직 마이크로 어레이 및 전사체), 이러한 결과를 주요 임상 매개변수와 연관시킴으로써.
5년 무재발 생존도 또한 추정될 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
- Centre Jean Perrin
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Marseille, 프랑스, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Marseille, 프랑스, 13005
- Hôpital La Timone
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Nice, 프랑스, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 > 18
- 비전이성 유방암
- 삼중 부정
- 5년 추적
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 기타 암(원위치 제외)
- 진단 시 전이
- 후속조치 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삼중 음성 유방암
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BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2 돌연변이 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2 돌연변이 발생률
기간: 최대 1개월
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1) 진단 당시 비전이성 삼중음성 유방암 환자에서 BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2 돌연변이 발생률 확인
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분자 프로필
기간: 최대 1개월
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2) 조직 마이크로어레이 및 전사체에 의해 분자 프로필 및 돌연변이 존재와의 상관관계를 결정합니다.
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최대 1개월
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무재발 생존 기간
기간: 5세에
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3) 발현의 분자 프로필에 따라 돌연변이의 존재 여부에 따라 5년 무재발 생존율을 결정합니다.
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5세에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marc EXTRA, MD, Institut Paoli-Calmettes
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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