三阴性乳腺癌：分子和遗传因素的研究
2014年12月30日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
乳腺癌三重阴性（TN；15% 的病例）的特征是组织预后分级高、增殖强、转移能力强，并且预后比其他形式的乳腺癌差。 然而，它在组织学和分子水平上是一个异质群体，但在进化上也是如此。 大多数 TN 是基础乳腺癌亚类的一部分。 迄今为止，药物治疗以化疗为主。
由 BRCA1 / BRCA2 结构性突变引起的乳腺癌（占乳腺癌的 5%）大多为基础型，它们的预后似乎优于高级别肿瘤和无激素受体的预期预后。 他们在 TN 组中会更频繁。 然而，直到今天，还没有前瞻性研究来估计这种发病率，或研究其他易感基因的干预，以及分析这种表型与其在生发或体细胞水平的后果之间的联系，分子变化和预后。
本研究的目的是在一项前瞻性研究中，在生发水平进行联合分析，寻找乳腺癌易感性主要基因（BRCA1/2、PALB2、PTEN、PALB2）和肿瘤的突变水平（组织微阵列和转录组），通过将这些结果与主要临床参数相关联。
还将估计 5 年无复发生存期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63011
- Centre Jean Perrin
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Marseille、法国、13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Marseille、法国、13005
- Hôpital La Timone
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Nice、法国、06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性 > 18
- 非转移性乳腺癌
- 三阴性
- 5年随访
- 签署知情同意书
排除标准：
- 其他癌症（原位癌除外）
- 诊断时转移
- 不可能跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：三阴性乳腺癌
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BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2突变检测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BRCA1/2、PALB2、PTEN、PALB2 突变的发生率
大体时间：最多 1 个月
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1) 确定诊断为非转移性三阴性乳腺癌患者的 BRCA1/2、PALB2、PTEN、PALB2 突变的发生率
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最多 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分子概况
大体时间：最多 1 个月
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2) 通过组织微阵列和转录组确定分子谱及其与突变存在的相关性
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最多 1 个月
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年无复发生存
大体时间：5岁
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3) 确定存在或不存在突变的 5 年无复发生存期，并根据表达的分子谱。
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5岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Marc EXTRA, MD、Institut Paoli-Calmettes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月13日
首次发布 (估计)
2011年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月30日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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