Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trippelnegativ bröstcancer: Studie av molekylära och genetiska faktorer

30 december 2014 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes

Bröstcancer trippelnegativa (TN; 15 % av fallen) kännetecknas av en hög histoprognostisk grad, en stark proliferation, en stark metastaserande kraft och en sämre prognos än de andra formerna av bröstcancer. Det är dock en heterogen grupp för histologisk och molekylär nivå, men också för evolution. De flesta av TN är en del av underkategorin basal bröstcancer. Fram till nu är den medicinska behandlingen baserad på cellgiftsbehandling.

Bröstcancer genom konstitutionell mutation av BRCA1 / BRCA2 (5 % av bröstcancerfallen) är mestadels av basal typ och deras prognos verkar bättre än vad som kan förväntas från höggradiga tumörer och utan hormonella receptorer. De skulle vara mycket vanligare i TN-gruppen. Men vid denna dag leddes ingen prospektiv studie för att uppskatta denna förekomst, eller för att studera ingripandet av andra gener av predisposition, samt för att analysera kopplingarna mellan denna fenotyp och deras konsekvenser på germinal eller somatisk nivå, i termer av associerade molekylära förändringar och prognos.

Syftet med denna studie är, på en prospektiv studie, att leda en gemensam analys på germinal nivå, i jakt på mutationer av huvudgenerna för bröstcancerpredisposition (BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2) och vid tumören nivå (vävnadsmikroarray och transkriptom), genom att korrelera dessa resultat till de huvudsakliga kliniska parametrarna.

Den 5 års återfallsfria överlevnaden kommer också att uppskattas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Hôpital La Timone
      • Nice, Frankrike, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor > 18
  • icke-metastaserande bröstcancer
  • trippel negativ
  • 5 års uppföljning
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • annan cancer (förutom in situ)
  • metastaser vid diagnos
  • omöjlighet att följa upp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trippelnegativ bröstcancer
Genetisk: BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2 mutation
detektion av BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2 mutation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2 mutationer
Tidsram: upp till 1 månad
1) Bestäm incidensen av BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2 mutationer hos patienter som vid diagnosen icke-metastaserande trippelnegativ bröstcancer
upp till 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
molekylära profiler
Tidsram: upp till 1 månad
2) Bestäm genom vävnadsmikroarray och transkriptom molekylprofilerna och deras korrelation med närvaron av en mutation
upp till 1 månad
års återfallsfri överlevnad
Tidsram: vid 5 år
3) Bestäm den 5 års återfallsfria överlevnaden i närvaro eller inte av en mutation, och enligt den molekylära profilen för uttryck.
vid 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Marc EXTRA, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2011

Första postat (Uppskatta)

14 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SA03/IPC 2010-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera