Cáncer de mama triple negativo: estudio de factores moleculares y genéticos
El cáncer de mama triple negativo (TN; 15 % de los casos) se caracteriza por un alto grado histopronóstico, una fuerte proliferación, un fuerte poder metastásico y un peor pronóstico que las otras formas de cáncer de mama. Sin embargo, es un grupo heterogéneo a nivel histológico y molecular, pero también evolutivo. La mayor parte del NT es parte de la subcategoría de cáncer de mama basal. Hasta ahora, el tratamiento médico se basa en la quimioterapia.
Los cánceres de mama por mutación constitucional de BRCA1/BRCA2 (5 % de los cánceres de mama) son en su mayoría de tipo basal y su pronóstico parece mejor que el que cabría esperar de tumores de alto grado y sin receptores hormonales. Serían mucho más frecuentes en el grupo TN. Sin embargo, a día de hoy, no se ha llevado a cabo ningún estudio prospectivo para estimar esta incidencia, ni para estudiar la intervención de otros genes de predisposición, así como para analizar los vínculos entre este fenotipo y sus consecuencias a nivel germinal o somático, en términos de alteraciones asociadas. Cambios moleculares y pronóstico.
El propósito de este estudio es, de forma prospectiva, conducir un análisis conjunto a nivel germinal, en busca de mutaciones de los principales genes de predisposición al cáncer de mama (BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2), y a nivel tumoral. nivel (microarreglo tisular y transcriptoma), correlacionando estos resultados con los principales parámetros clínicos.
También se estimará la supervivencia libre de recaídas a los 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63011
- Centre Jean Perrin
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Marseille, Francia, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Marseille, Francia, 13005
- Hôpital La Timone
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Nice, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres > 18
- cáncer de mama no metastásico
- triple negativo
- 5 años de seguimiento
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- otro cáncer (excepto in situ)
- metástasis al diagnóstico
- imposibilidad de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cáncer de mama triple negativo
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detección de mutación BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de mutaciones BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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1) Determinar la incidencia de las mutaciones BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2 en pacientes con cáncer de mama triple negativo no metastásico en el momento del diagnóstico.
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hasta 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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perfiles moleculares
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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2) Determinar por microarreglo tisular y transcriptoma los perfiles moleculares y su correlación con la presencia de una mutación
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hasta 1 mes
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años de supervivencia libre de recaídas
Periodo de tiempo: a los 5 años
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3) Determinar la supervivencia libre de recaída a 5 años en presencia o no de una mutación, y según el perfil molecular de expresión.
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a los 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marc EXTRA, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SA03/IPC 2010-003
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