Triple negatieve borstkanker: studie van moleculaire en genetische factoren
Borstkanker triples-negatieven (TN; 15% van de gevallen) worden gekenmerkt door een hoge histoprognostische graad, een sterke proliferatie, een sterk metastatisch vermogen en een slechtere prognose dan de andere vormen van borstkanker. Het is echter een heterogene groep voor histologisch en moleculair niveau, maar ook voor evolutie. Het grootste deel van de TN maakt deel uit van de subcategorie basale borstkanker. Tot nu toe is de medische behandeling gebaseerd op chemotherapie.
Borstkankers door constitutionele mutatie van BRCA1/BRCA2 (5% van de borstkankers) zijn meestal van het basale type en hun prognose lijkt beter dan die van hoogwaardige tumoren en zonder hormonale receptoren. Ze zouden veel vaker voorkomen in de TN-groep. Op dit moment is er echter geen prospectieve studie uitgevoerd om deze incidentie in te schatten, of om de tussenkomst van andere aanleggenen te bestuderen, noch om de verbanden tussen dit fenotype en hun gevolgen op germinaal of somatisch niveau te analyseren, in termen van geassocieerde moleculaire veranderingen en prognose.
Het doel van deze studie is om, in een prospectieve studie, een gezamenlijke analyse te leiden op germinaal niveau, op zoek naar mutaties van de belangrijkste genen van de aanleg voor borstkanker (BRCA1/2, PALB2, PTEN, PALB2), en op de tumor. niveau (weefsel micro-array en transcriptoom), door deze resultaten te correleren met de belangrijkste klinische parameters.
Ook wordt de 5 jaar terugvalvrije overleving geschat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Marseille, Frankrijk, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Hôpital La Timone
-
Nice, Frankrijk, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen > 18
- niet-gemetastaseerde borstkanker
- driedubbel negatief
- 5 jaar follow-up
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- andere kanker (behalve in situ)
- metastasen bij diagnose
- onmogelijkheid van opvolging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Triple negatieve borstkanker
|
detectie van BRCA1 BRCA2 PTEN PALB2-mutatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van BRCA1/2-, PALB2-, PTEN-, PALB2-mutaties
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
1) Bepaal de incidentie van de BRCA1/2-, PALB2-, PTEN-, PALB2-mutaties bij patiënten met bij diagnose een niet-gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker
|
tot 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
moleculaire profielen
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
2) Bepaal aan de hand van weefselmicroarray en transcriptoom de moleculaire profielen en hun correlatie met de aanwezigheid van een mutatie
|
tot 1 maand
|
|
jaar terugvalvrije overleving
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
3) Bepaal de 5 jaar terugvalvrije overleving met of zonder mutatie, en volgens het moleculaire profiel van expressie.
|
op 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Marc EXTRA, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SA03/IPC 2010-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .