体重維持におけるグルコサノールの有効性と安全性

包含基準:

• 以前にINQ/K/003411（グルコサノール減量）研究に登録し、遵守し、完了し、ベースライン体重の少なくとも3％の体重減少がある
• INQ/K/003411研究への参加時の年齢は18～60歳
• INQ/K/003411 研究への参加時点で BMI が 25 ～ 35 である
• 体重維持に対する欲求の表明
• 1日3回の主食に慣れている
• 研究中は他の減量製品の使用を避けるという約束
• 積極的な研究期間中に適切な避妊方法を使用することに対する女性の同意
• 被験者は参加への同意を書面で宣言し、研究の要件を理解し、喜んで従うものとします。

除外基準:

• デバイスの成分に対する既知の感受性（Phaseolus vulgaris またはマメ科のメンバー）
• 糖尿病の既往歴 • 空腹時血糖値が 7 mmol/L 以上
• 体重に影響を与える可能性のある内分泌疾患の病歴または臨床徴候（例： クッシング病、甲状腺疾患）
• 臨床的に関連する安全性パラメーターの逸脱
• 現在の抗うつ薬の使用
• 急性または慢性の胃腸疾患の存在（例、胃腸疾患） IBD、セリアック病、膵炎）
• コントロールされていない高血圧 (160/110 mm Hg 以上)
• 消化管の狭窄
• 肥満手術
• 登録前6か月以内に腹部手術を受けている
• 過去12か月以内に過食症、神経性食欲不振などの摂食障害の病歴がある
• 癌などのその他の重篤な臓器疾患または全身疾患
• 抗生物質、下剤、オピオイド、グルココルチコイド、抗コリン薬、下痢止めなど、胃腸機能に影響を与える可能性のある薬剤
• 妊娠または授乳中
• 肥満治療のための薬物療法または製品の使用（例： オルリスタット、他のファットバインダー、炭水化物/デンプンブロッカー、ファットバーナー、満腹感のある製品など）
• 週に3時間以上の激しいスポーツ活動
• 薬物、アルコール、薬物の乱用歴
• 登録前6ヶ月以内に禁煙していること
• 言語の問題により遵守できない
• 研究者の判断で被験者の参加を妨げるべき他の要因の存在