체중 유지에 있어 글루코사놀의 효능 및 안전성

포함 기준:

• INQ/K/003411(글루코사놀 체중 감소) 연구에 이전에 등록, 준수 및 완료했으며 기준 체중의 최소 3%의 체중 감소
• INQ/K/003411 연구에 포함된 시점에 18~60세
• INQ/K/003411 연구에 포함된 시점에서 25-35 사이의 BMI
• 체중 유지에 대한 욕구 표현
• 하루 3끼 식사에 익숙해짐
• 연구 기간 동안 다른 체중 감량 제품의 사용을 피하겠다는 약속
• 활성 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 것에 대한 여성의 동의
• 피험자는 참여에 대한 동의를 서면으로 선언하고, 연구의 요구 사항을 이해하고 준수할 의사가 있습니다.

제외 기준:

• 장치 성분에 대한 알려진 민감성(Phaseolus vulgaris 또는 Fabaceae 계열의 구성원)
• 당뇨병 병력 • 공복 혈당 7mmol/L 이상
• 체중에 영향을 줄 수 있는 내분비 장애의 병력 또는 임상 징후(예: 쿠싱병, 갑상선 질환)
• 안전 매개변수의 임상 관련 일탈
• 항우울제의 현재 사용
• 급성 또는 만성 위장관 질환(예: IBD, 셀리악병, 췌장염)
• 조절되지 않는 고혈압(160/110mmHg 이상)
• 위장관 협착증
• 비만 수술
• 등록 전 최근 6개월 이내에 복부 수술
• 지난 12개월 이내에 폭식증, 신경성 식욕부진증과 같은 섭식 장애의 병력
• 암과 같은 기타 심각한 장기 또는 전신 질환
• 항생제, 완하제, 오피오이드, 글루코코르티코이드, 항콜린제 또는 지사제와 같이 위장관 기능에 영향을 줄 수 있는 모든 약물
• 임신 또는 수유
• 비만 치료를 위한 약물 또는 제품 사용(예: Orlistat, 기타 지방 결합제, 탄수화물/전분 차단제, 지방 연소제, 포만감 제품 등)
• 일주일에 3시간 이상의 격렬한 스포츠 활동
• 약물, 알코올 또는 약물 남용의 역사
• 등록 전 6개월 이내 금연
• 언어 장애로 인한 준수 불가
• 연구자의 판단에 따라 피험자 참여를 배제해야 하는 다른 요인(들)의 존재