ネキシウム カプセル ヘリコバクター ピロリ菌特有の臨床経験の調査
2014年4月14日 更新者：AstraZeneca
ネキシウムカプセルのヘリコバクター・ピロリ除菌に関する具体的な臨床経験調査
この研究の目的は、ヘリコバクター ピロリ除菌のためにネキシウム + アモキシシリン (AMPC) + クラリスロマイシン (CAM)、またはネキシウム + AMPC + メトロニダゾール (MNZ) の 3 剤併用療法を受けた患者における安全性プロファイル / 安全性と有効性に影響を与える要因を確認することです。通常の市販後の使用。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
ネキシウムカプセル ヘリコバクター・ピロリ除菌に関する具体的な臨床経験調査
研究の種類
観察的
入学 (実際)
369
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aichi、日本
- Research Site
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Akita、日本
- Research Site
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Chiba、日本
- Research Site
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Ehime、日本
- Research Site
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Fukuoka、日本
- Research Site
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Fukushima、日本
- Research Site
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Gifu、日本
- Research Site
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Gunma、日本
- Research Site
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Hiroshima、日本
- Research Site
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Hokkaido、日本
- Research Site
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Hyogo、日本
- Research Site
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Ibaraki、日本
- Research Site
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Iwate、日本
- Research Site
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Kagawa、日本
- Research Site
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Kanagawa、日本
- Research Site
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Kochi、日本
- Research Site
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Kumamoto、日本
- Research Site
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Kyoto、日本
- Research Site
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Mie、日本
- Research Site
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Miyagi、日本
- Research Site
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Nagano、日本
- Research Site
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Nagasaki、日本
- Research Site
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Niigata、日本
- Research Site
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Oita、日本
- Research Site
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Okayama、日本
- Research Site
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Okinawa、日本
- Research Site
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Osaka、日本
- Research Site
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Saitama、日本
- Research Site
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Shiga、日本
- Research Site
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Shimane、日本
- Research Site
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Shizuoka、日本
- Research Site
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Tokyo、日本
- Research Site
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Toyama、日本
- Research Site
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Wakayama、日本
- Research Site
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Yamagata、日本
- Research Site
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Yamanashi、日本
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ネキシウムの承認適応症である胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌の内視鏡治療後に、胃へのヘリコバクター・ピロリ除菌の3剤併用療法を開始する患者。
3剤併用療法開始時にH.pylori陰性の患者は除外される。
説明
包含基準:
- 胃潰瘍の内視鏡治療後、胃へのピロリ菌除菌の3剤併用療法を開始
- 十二指腸潰瘍の内視鏡治療後、胃へのピロリ菌除菌の3剤併用療法を開始
- 胃MALTリンパ腫の内視鏡治療後、胃へのヘリコバクター・ピロリ除菌の3剤併用療法を開始
- 特発性血小板減少性紫斑病の内視鏡治療後、胃へのピロリ菌除菌の3剤併用療法を開始
- 早期胃がんの内視鏡治療後に胃へのピロリ菌除菌の3剤併用療法を開始
除外基準:
- 3剤併用療法開始時点でピロリ菌陰性であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ネキシウム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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薬物副作用の数
時間枠：3剤併用療法の開始から除菌判定までの期間、予想平均3ヶ月
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3剤併用療法の開始から除菌判定までの期間、予想平均3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ピロリ菌除菌率
時間枠：3剤併用療法の開始から除菌判定までの期間、予想平均3ヶ月
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3剤併用療法の開始から除菌判定までの期間、予想平均3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月14日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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