Nexium Capsules Helicobacter Pylori Specifická klinická zkušenost
14. dubna 2014 aktualizováno: AstraZeneca
Nexium Capsules Specifická klinická zkušenost Vyšetřování týkající se eradikace Helicobacter Pylori
Účelem této studie je potvrdit bezpečnostní profil/faktory, které ovlivňují bezpečnost a účinnost u pacientů, kterým je podávána trojitá terapie pro eradikaci Helicobacter pylori s Nexium + amoxicilin (AMPC) + klarithromycin (CAM) nebo Nexium + AMPC + metronidazol (MNZ) v obvyklé postmarketingové použití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tobolky Nexium Specifická klinická zkušenost Vyšetřování týkající se eradikace Helicobacter pylori
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
369
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aichi, Japonsko
- Research Site
-
Akita, Japonsko
- Research Site
-
Chiba, Japonsko
- Research Site
-
Ehime, Japonsko
- Research Site
-
Fukuoka, Japonsko
- Research Site
-
Fukushima, Japonsko
- Research Site
-
Gifu, Japonsko
- Research Site
-
Gunma, Japonsko
- Research Site
-
Hiroshima, Japonsko
- Research Site
-
Hokkaido, Japonsko
- Research Site
-
Hyogo, Japonsko
- Research Site
-
Ibaraki, Japonsko
- Research Site
-
Iwate, Japonsko
- Research Site
-
Kagawa, Japonsko
- Research Site
-
Kanagawa, Japonsko
- Research Site
-
Kochi, Japonsko
- Research Site
-
Kumamoto, Japonsko
- Research Site
-
Kyoto, Japonsko
- Research Site
-
Mie, Japonsko
- Research Site
-
Miyagi, Japonsko
- Research Site
-
Nagano, Japonsko
- Research Site
-
Nagasaki, Japonsko
- Research Site
-
Niigata, Japonsko
- Research Site
-
Oita, Japonsko
- Research Site
-
Okayama, Japonsko
- Research Site
-
Okinawa, Japonsko
- Research Site
-
Osaka, Japonsko
- Research Site
-
Saitama, Japonsko
- Research Site
-
Shiga, Japonsko
- Research Site
-
Shimane, Japonsko
- Research Site
-
Shizuoka, Japonsko
- Research Site
-
Tokyo, Japonsko
- Research Site
-
Toyama, Japonsko
- Research Site
-
Wakayama, Japonsko
- Research Site
-
Yamagata, Japonsko
- Research Site
-
Yamanashi, Japonsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých je po endoskopické léčbě žaludečního vředu, duodenálního vředu, žaludečního MALT lymfomu, idiopatické trombocytopenické purpury nebo časného karcinomu žaludku jako schválené indikace přípravku Nexium zahájena trojitá terapie pro eradikaci H. pylori v žaludku.
Pacienti s H. pylori negativní v době zahájení trojkombinace jsou vyloučeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po endoskopické léčbě žaludečního vředu byla zahájena trojitá terapie pro eradikaci H. pylori v žaludku
- Po endoskopické léčbě duodenálního vředu byla zahájena trojitá terapie eradikace H. pylori do žaludku
- Po endoskopické léčbě žaludečního MALT lymfomu zahájena trojitá terapie pro eradikaci H. pylori do žaludku
- Po endoskopické léčbě idiopatické trombocytopenické purpury byla zahájena trojitá terapie pro eradikaci H. pylori do žaludku
- Trojitá terapie pro eradikaci H. pylori v žaludku začala po endoskopické léčbě časného karcinomu žaludku
Kritéria vyloučení:
- H.pylori negativní v době zahájení trojkombinace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nexium
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet nežádoucích účinků léku
Časové okno: Období od zahájení trojkombinace do posouzení eradikace, očekávaný průměr 3 měsíce
|
Období od zahájení trojkombinace do posouzení eradikace, očekávaný průměr 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra eradikace H. Pylori
Časové okno: Období od zahájení trojkombinace do posouzení eradikace, očekávaný průměr 3 měsíce
|
Období od zahájení trojkombinace do posouzení eradikace, očekávaný průměr 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Krvácení
- Hemoragické poruchy
- Střevní nemoci
- Peptický vřed
- Duodenální onemocnění
- Poruchy srážení krve
- Kožní projevy
- Trombocytopenie
- Poruchy krevních destiček
- Trombotické mikroangiopatie
- Vřed
- Purpura
- Purpura, trombocytopenická
- Purpura, trombocytopenická, idiopatická
- Žaludeční vřed
- Duodenální vřed
Další identifikační čísla studie
- D961HC00011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .