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Nexium Capsule Helicobacter Pylori Indagine sull'esperienza clinica specifica

14 aprile 2014 aggiornato da: AstraZeneca

Indagine sull'esperienza clinica specifica di Nexium Capsules relativa all'eradicazione dell'Helicobacter Pylori

Lo scopo di questo studio è confermare il profilo di sicurezza/i fattori che influenzano la sicurezza e l'efficacia nei pazienti sottoposti a tripla terapia per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori con Nexium + amoxicillina (AMPC) + claritromicina (CAM) o Nexium + AMPC + metronidazolo (MNZ) in consueto uso post-marketing.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nexium capsule Esperienza clinica specifica Indagine sull'eradicazione dell'Helicobacter pylori

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

369

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Aichi, Giappone
        • Research Site
      • Akita, Giappone
        • Research Site
      • Chiba, Giappone
        • Research Site
      • Ehime, Giappone
        • Research Site
      • Fukuoka, Giappone
        • Research Site
      • Fukushima, Giappone
        • Research Site
      • Gifu, Giappone
        • Research Site
      • Gunma, Giappone
        • Research Site
      • Hiroshima, Giappone
        • Research Site
      • Hokkaido, Giappone
        • Research Site
      • Hyogo, Giappone
        • Research Site
      • Ibaraki, Giappone
        • Research Site
      • Iwate, Giappone
        • Research Site
      • Kagawa, Giappone
        • Research Site
      • Kanagawa, Giappone
        • Research Site
      • Kochi, Giappone
        • Research Site
      • Kumamoto, Giappone
        • Research Site
      • Kyoto, Giappone
        • Research Site
      • Mie, Giappone
        • Research Site
      • Miyagi, Giappone
        • Research Site
      • Nagano, Giappone
        • Research Site
      • Nagasaki, Giappone
        • Research Site
      • Niigata, Giappone
        • Research Site
      • Oita, Giappone
        • Research Site
      • Okayama, Giappone
        • Research Site
      • Okinawa, Giappone
        • Research Site
      • Osaka, Giappone
        • Research Site
      • Saitama, Giappone
        • Research Site
      • Shiga, Giappone
        • Research Site
      • Shimane, Giappone
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      • Shizuoka, Giappone
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      • Tokyo, Giappone
        • Research Site
      • Toyama, Giappone
        • Research Site
      • Wakayama, Giappone
        • Research Site
      • Yamagata, Giappone
        • Research Site
      • Yamanashi, Giappone
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti per i quali viene iniziata la tripla terapia per l'eradicazione di H. pylori nello stomaco dopo il trattamento endoscopico per ulcera gastrica, ulcera duodenale, linfoma MALT gastrico, porpora trombocitopenica idiopatica o carcinoma gastrico precoce come indicazione approvata di Nexium. Sono esclusi i pazienti con H.pylori negativi al momento dell'inizio della triplice terapia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La terapia tripla per l'eradicazione di H.pylori allo stomaco è iniziata dopo il trattamento endoscopico per l'ulcera gastrica
  • La terapia tripla per l'eradicazione di H.pylori allo stomaco è iniziata dopo il trattamento endoscopico per l'ulcera duodenale
  • La terapia tripla per l'eradicazione di H.pylori allo stomaco è iniziata dopo il trattamento endoscopico per il linfoma MALT gastrico
  • Terapia tripla per l'eradicazione di H.pylori allo stomaco iniziata dopo il trattamento endoscopico per porpora trombocitopenica idiopatica
  • La terapia tripla per l'eradicazione di H.pylori allo stomaco è iniziata dopo il trattamento endoscopico per il cancro gastrico in fase iniziale

Criteri di esclusione:

- H.pylori negativo al momento dell'inizio della triplice terapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nexio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: Periodo dall'inizio della tripla terapia alla valutazione dell'eradicazione, una media attesa di 3 mesi
Periodo dall'inizio della tripla terapia alla valutazione dell'eradicazione, una media attesa di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di eradicazione di H.Pylori
Lasso di tempo: Periodo dall'inizio della tripla terapia alla valutazione dell'eradicazione, una media attesa di 3 mesi
Periodo dall'inizio della tripla terapia alla valutazione dell'eradicazione, una media attesa di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D961HC00011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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