- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01435525
Nexium-kapselit Helicobacter Pylori -spesifinen kliininen kokemustutkimus
maanantai 14. huhtikuuta 2014 päivittänyt: AstraZeneca
Nexium-kapseleita koskeva kliininen kokemustutkimus Helicobacter Pylorin hävittämisestä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa turvallisuusprofiili/tekijät, jotka vaikuttavat turvallisuuteen ja tehokkuuteen potilailla, jotka saavat kolmoishoitoa Helicobacter pylorin hävittämiseen Nexium + amoksisilliini (AMPC) + klaritromysiini (CAM) tai Nexium + AMPC + metronidatsoli (MNZ) tavallista markkinoille saattamisen jälkeistä käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nexium-kapselit Helicobacter pylorin hävittämistä koskeva erityinen kliininen kokemus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
369
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aichi, Japani
- Research Site
-
Akita, Japani
- Research Site
-
Chiba, Japani
- Research Site
-
Ehime, Japani
- Research Site
-
Fukuoka, Japani
- Research Site
-
Fukushima, Japani
- Research Site
-
Gifu, Japani
- Research Site
-
Gunma, Japani
- Research Site
-
Hiroshima, Japani
- Research Site
-
Hokkaido, Japani
- Research Site
-
Hyogo, Japani
- Research Site
-
Ibaraki, Japani
- Research Site
-
Iwate, Japani
- Research Site
-
Kagawa, Japani
- Research Site
-
Kanagawa, Japani
- Research Site
-
Kochi, Japani
- Research Site
-
Kumamoto, Japani
- Research Site
-
Kyoto, Japani
- Research Site
-
Mie, Japani
- Research Site
-
Miyagi, Japani
- Research Site
-
Nagano, Japani
- Research Site
-
Nagasaki, Japani
- Research Site
-
Niigata, Japani
- Research Site
-
Oita, Japani
- Research Site
-
Okayama, Japani
- Research Site
-
Okinawa, Japani
- Research Site
-
Osaka, Japani
- Research Site
-
Saitama, Japani
- Research Site
-
Shiga, Japani
- Research Site
-
Shimane, Japani
- Research Site
-
Shizuoka, Japani
- Research Site
-
Tokyo, Japani
- Research Site
-
Toyama, Japani
- Research Site
-
Wakayama, Japani
- Research Site
-
Yamagata, Japani
- Research Site
-
Yamanashi, Japani
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille aloitetaan kolmoishoito H.pylorin hävittämiseksi mahassa mahahaavan, pohjukaissuolihaavan, mahalaukun MALT-lymfooman, idiopaattisen trombosytopeenisen purppuran tai varhaisen mahasyövän endoskooppisen hoidon jälkeen hyväksyttynä Nexiumin käyttöaiheena.
Potilaat, joilla on H.pylori-negatiivinen kolmoishoidon aloitushetkellä, suljetaan pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmoishoito H.pylorin hävittämiseksi vatsaan aloitettiin mahahaavan endoskooppisen hoidon jälkeen
- Kolmoishoito H.pylorin hävittämiseksi mahalaukkuun aloitettiin pohjukaissuolihaavan endoskooppisen hoidon jälkeen
- Kolmoishoito H.pylorin hävittämiseksi mahassa aloitettiin mahalaukun MALT-lymfooman endoskooppisen hoidon jälkeen
- Kolmoishoito H.pylorin hävittämiseksi mahalaukkuun aloitettiin idiopaattisen trombosytopeenisen purppuran endoskooppisen hoidon jälkeen
- Kolmoishoito H.pylorin hävittämiseksi mahalaukkuun aloitettiin varhaisen mahasyövän endoskooppisen hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- H.pylori negatiivinen kolmoishoidon aloitushetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nexium
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkkeiden haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: Aika kolmoishoidon aloittamisesta hävittämisen arviointiin, oletettu keskimäärin 3 kuukautta
|
Aika kolmoishoidon aloittamisesta hävittämisen arviointiin, oletettu keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
H. Pylorin hävittämisnopeus
Aikaikkuna: Aika kolmoishoidon aloittamisesta hävittämisen arviointiin, oletettu keskimäärin 3 kuukautta
|
Aika kolmoishoidon aloittamisesta hävittämisen arviointiin, oletettu keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Verenvuoto
- Hemorragiset häiriöt
- Suoliston sairaudet
- Mahahaava
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt
- Ihon ilmenemismuodot
- Trombosytopenia
- Verihiutaleiden häiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Haava
- Purpura
- Purppura, trombosytopeeninen
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen
- Mahahaava
- Pohjukaissuolihaava
Muut tutkimustunnusnumerot
- D961HC00011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhainen mahasyöpä
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
University of LiegeKU Leuven; Hasselt University; Ziekenhuis Oost-Limburg; Maastricht University; Academisch Ziekenhuis MaastrichtValmisEarly Warning ScoreBelgia, Alankomaat
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisFundal Gastric Varices | Endoskooppisen ultraäänen (EUS) ohjaama kierrutus | Titaaniklipit | Ektopinen embolisointi | MahalaskimopaineKiina
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Nordsjaellands HospitalRekrytointiTehohoidon yksiköt | Early Warning Score | Sairaalan nopean toiminnan ryhmäTanska
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada