Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nexium kapszula Helicobacter Pylori specifikus klinikai tapasztalatok vizsgálata

2014. április 14. frissítette: AstraZeneca

A Nexium kapszula specifikus klinikai tapasztalatok vizsgálata a Helicobacter Pylori kiirtásával kapcsolatban

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megerősítse a biztonsági profilt/tényezőket, amelyek befolyásolják a biztonságosságot és hatékonyságot azoknál a betegeknél, akik Helicobacter pylori eradikációjára Nexium + amoxicillin (AMPC) + klaritromicin (CAM) vagy Nexium + AMPC + metronidazol (MNZ) hármas terápiát kapnak. szokásos forgalomba hozatalt követő használat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Nexium kapszula Speciális klinikai tapasztalatok vizsgálata a Helicobacter pylori kiirtásával kapcsolatban

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

369

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Japán
- - Aichi, Japán
    - Research Site
  - Akita, Japán
    - Research Site
  - Chiba, Japán
    - Research Site
  - Ehime, Japán
    - Research Site
  - Fukuoka, Japán
    - Research Site
  - Fukushima, Japán
    - Research Site
  - Gifu, Japán
    - Research Site
  - Gunma, Japán
    - Research Site
  - Hiroshima, Japán
    - Research Site
  - Hokkaido, Japán
    - Research Site
  - Hyogo, Japán
    - Research Site
  - Ibaraki, Japán
    - Research Site
  - Iwate, Japán
    - Research Site
  - Kagawa, Japán
    - Research Site
  - Kanagawa, Japán
    - Research Site
  - Kochi, Japán
    - Research Site
  - Kumamoto, Japán
    - Research Site
  - Kyoto, Japán
    - Research Site
  - Mie, Japán
    - Research Site
  - Miyagi, Japán
    - Research Site
  - Nagano, Japán
    - Research Site
  - Nagasaki, Japán
    - Research Site
  - Niigata, Japán
    - Research Site
  - Oita, Japán
    - Research Site
  - Okayama, Japán
    - Research Site
  - Okinawa, Japán
    - Research Site
  - Osaka, Japán
    - Research Site
  - Saitama, Japán
    - Research Site
  - Shiga, Japán
    - Research Site
  - Shimane, Japán
    - Research Site
  - Shizuoka, Japán
    - Research Site
  - Tokyo, Japán
    - Research Site
  - Toyama, Japán
    - Research Site
  - Wakayama, Japán
    - Research Site
  - Yamagata, Japán
    - Research Site
  - Yamanashi, Japán
    - Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél gyomorfekély, nyombélfekély, gyomor-MALT limfóma, idiopátiás trombocitopéniás purpura vagy korai gyomorrák, mint a Nexium jóváhagyott indikációjaként endoszkópos kezelést követően háromszoros terápiát kezdenek a H.pylori gyomorba történő eradikációja céljából. A hármas terápia megkezdésekor H. pylori negatív betegeket kizártak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A gyomorfekély endoszkópos kezelését követően megkezdődött a H.pylori gyomorban történő kiirtásának hármas terápiája
A nyombélfekély endoszkópos kezelését követően megkezdődött a H.pylori gyomorban történő kiirtásának hármas terápiája
H. pylori gyomorban történő eradikációjának hármas terápiája a gyomor MALT limfóma endoszkópos kezelését követően kezdődött
Az idiopátiás thrombocytopeniás purpura endoszkópos kezelését követően megkezdődött a H. pylori gyomorban történő kiirtásának hármas terápiája
A H. pylori gyomorban történő kiirtásának hármas terápiája a korai gyomorrák endoszkópos kezelését követően kezdődött

Kizárási kritériumok:

- H.pylori negatív a hármas terápia megkezdésekor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nexium

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A gyógyszermellékhatások száma Időkeret: A hármas terápia kezdetétől az eradikáció értékeléséig tartó időszak, átlagosan 3 hónap	A hármas terápia kezdetétől az eradikáció értékeléséig tartó időszak, átlagosan 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A H. Pylori felszámolásának aránya Időkeret: A hármas terápia kezdetétől az eradikáció értékeléséig tartó időszak, átlagosan 3 hónap	A hármas terápia kezdetétől az eradikáció értékeléséig tartó időszak, átlagosan 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

D961HC00011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .